Multifokales HD-tDCS und motorische Funktion
14. Februar 2026 aktualisiert von: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Personalisierung der multifokalen transkraniellen Direktstimulationsdosis, um das motorische Netzwerk bei älteren Erwachsenen anzusprechen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie das Gehirn Bewegungen steuert und wie nicht-invasive Hirnstimulation (NIBS) mit einer Technik namens High-Density Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) Gehirnprozesse verändern kann, um das Verhalten zu verbessern. Die Teilnehmer dieser Studie werden randomisiert entweder einem HD-tDCS mit Standardintervention oder einem personalisierten, dosiskontrollierten, multifokalen, netzwerkspezifischen HD-tDCS zugeteilt.
Die Hypothese ist, dass sich die geschickte Handfunktion nach einer Standard-HD-tDCS-Dosis verbessert und nach personalisierter, dosiskontrollierter, multifokaler, netzwerkspezifischer HD-tDCS noch stärker zunimmt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt ist das erste von zwei Projekten.
Das zweite Projekt wird künftig als separates Projekt registriert und Teilnehmer aus diesem Projekt eingeschrieben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael Vesia, PhD
- Telefonnummer: 734-764-5237
- E-Mail: mvesia@umich.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Michael Vesia, PhD
- Telefonnummer: 734-764-5237
- E-Mail: mvesia@umich.edu
-
Hauptermittler:
- Michael Vesia, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sollten bei guter Gesundheit sein und über eine normale oder korrigierte Sehschärfe verfügen
- Rechtshänder
- Keine Vorgeschichte einer neurologischen Störung
- Englischsprachiger
- Kann vor der Aufnahme eine schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Linkshänder
- Die Teilnehmerinnen sind schwanger, vermuten eine Schwangerschaft oder versuchen schwanger zu werden
- Sie verfügen über einen Herzschrittmacher, intrakardiale Leitungen oder ein anderes medizinisch implantiertes Gerät oder eine Medikamentenpumpe
- Cochlea-Hörimplantate tragen
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie neuronale Rezeptoren beeinflussen, die die Neuroplastizität fördern (siehe Protokoll)
- Sie haben nicht entfernbare Piercings oder Fremdkörper im Körper
- Befinden sich irgendwo im Kopf Metalle, die das Risiko schwerer Verletzungen erhöhen könnten (ausgenommen Zahnspangen, Zahnfüllungen usw.) (siehe Protokoll)
- Sie haben eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Anfällen/Epilepsie
- Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, die die Anfallsschwelle senken
- Jüngste Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum
- Vorgeschichte von Alkoholsucht/-abhängigkeit
- Jüngste Geschichte des Freizeitdrogenkonsums
- Geschichte der Drogenabhängigkeit/-abhängigkeit
- Jüngste Geschichte des Freizeitdrogenkonsums
- Geschichte der Drogenabhängigkeit/-abhängigkeit
- Bei ihm wurde ein Schlaganfall, eine Hirnblutung, ein Hirntumor oder eine Enzephalitis diagnostiziert.
- Bei ihm wurde Multiple Sklerose diagnostiziert
- Bei Ihnen wurde Parkinson oder Alzheimer diagnostiziert
- Bei ihm wurde in den letzten 6 Monaten eine Depression diagnostiziert
- Diagnose: Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Schizophrenie, manisch-depressive (bipolare) Störung
- Diagnose: Normaldruckhydrozephalus oder erhöhter intrakranieller Druck
- Diabetes, der eine Insulinbehandlung erfordert
- Jede schwere Herzerkrankung oder Lebererkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HD-tDCS mit Standardintervention
Die Teilnehmer nehmen an drei täglichen Sitzungen teil.
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Die Teilnehmer erhalten drei Sitzungen mit Verhaltensbeurteilungen.
Bei den Teilnehmern wird vor oder nach der HD-tDCS-Intervention ein MRT durchgeführt.
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Experimental: Personalisierte dosiskontrollierte multifokale netzwerkbasierte HD-tDCS.
Die Teilnehmer nehmen an drei täglichen Sitzungen teil.
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Bei den Teilnehmern wird vor oder nach der HD-tDCS-Intervention ein MRT durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten drei Sitzungen mit Verhaltensbeurteilungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Änderung der Präzisionskraftverfolgungsaufgabe
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach Abschluss der dritten Sitzungen
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Quadratischer Abstand (Fehler) vom Cursor zum Ziel bei Präzisions-Force-Tracking-Aufgaben, geschätzt als mittlerer quadratischer Fehler (Root Mean Square Error, RMSE).
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Baseline und 24 Stunden nach Abschluss der dritten Sitzungen
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Prozentuale Änderung der Zeit bis zum Abschluss des Neun-Loch-Peg-Tests (9-HPT)
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach Abschluss der dritten Sitzungen
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Der 9-Loch-Stöpseltest ist ein Maß für die manuelle Geschicklichkeit und wird als die für die Erledigung der Aufgabe erforderliche Zeit (Sekunden) geschätzt.
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Baseline und 24 Stunden nach Abschluss der dritten Sitzungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Änderung der mittleren Auswahlreaktionszeit
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach Abschluss der dritten Sitzungen
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Mittlere Reaktionszeit für Probanden, die in der 2-Wahl-Reaktionszeit-Kontrollaufgabe antworten, für korrekte Antworten
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Baseline und 24 Stunden nach Abschluss der dritten Sitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00250171
- 5P2CHD086844-10 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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