Мультифокальная HD-tDCS и двигательная функция
14 февраля 2026 г. обновлено: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Персонализация дозы мультифокальной транскраниальной прямой стимуляции для воздействия на двигательную сеть у пожилых людей
Цель этого исследования — понять, как мозг контролирует движение и как неинвазивная стимуляция мозга (NIBS) с помощью метода под названием транскраниальная стимуляция постоянным током высокой плотности (HD-tDCS) может изменить мозговые процессы для улучшения поведения. Участники этого исследования будут рандомизированы либо на HD-tDCS со стандартным вмешательством, либо на персонализированную мультифокальную HD-tDCS с контролируемой дозой, нацеленную на сеть.
Гипотеза заключается в том, что ловкая функция рук улучшится после стандартной дозы HD-tDCS и увеличится еще больше после персонализированной мультифокальной сетевой HD-tDCS с контролируемой дозой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Этот проект является первым из двух проектов.
Второй проект в дальнейшем будет зарегистрирован как отдельный проект и набраны участники из этого проекта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Vesia, PhD
- Номер телефона: 734-764-5237
- Электронная почта: mvesia@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Michael Vesia, PhD
- Номер телефона: 734-764-5237
- Электронная почта: mvesia@umich.edu
-
Главный следователь:
- Michael Vesia, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть здоровы и иметь нормальную или скорректированную до нормальной остроту зрения.
- Правша
- Отсутствие истории неврологических расстройств
- говорящий по-английски
- Возможность предоставить письменное согласие до поступления
Критерии исключения:
- Левша
- Участники беременны, подозревают беременность или пытаются забеременеть.
- Иметь кардиостимулятор, внутрисердечные катетера или любое другое имплантированное с медицинской точки зрения устройство или помпу для лекарств.
- Есть кохлеарные слуховые имплантаты
- Прием препаратов, которые, как известно, влияют на нервные рецепторы, способствующие нейропластичности (см. протокол).
- Иметь несъемный пирсинг или иметь в теле посторонние предметы.
- Наличие металлических предметов в любом месте головы, что может увеличить риск серьезной травмы (кроме брекетов, зубных пломб и т. д.) (см. протокол).
- Иметь личную или семейную историю судорог/эпилепсии.
- Прием рецептурных лекарств, которые снижают порог судорог.
- Недавняя история чрезмерного употребления алкоголя
- История алкогольной зависимости/зависимости
- Недавняя история употребления наркотиков в рекреационных целях
- История наркомании/зависимости
- Недавняя история употребления наркотиков в рекреационных целях
- История наркомании/зависимости
- Диагностирован инсульт, кровоизлияние в мозг, опухоль головного мозга, энцефалит.
- Поставлен диагноз рассеянный склероз
- Диагностирована болезнь Паркинсона или болезнь Альцгеймера.
- Диагностирована депрессия в течение последних 6 месяцев.
- Поставлен диагноз: синдром дефицита внимания, шизофрения, маниакально-депрессивное (биполярное) расстройство.
- Диагностирована гидроцефалия нормального давления или повышенное внутричерепное давление.
- Диабет, требующий лечения инсулином
- Любое серьезное заболевание сердца или печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HD-tDCS со стандартным вмешательством
Участников проведут три ежедневных занятия.
|
Участники проведут три занятия вместе с поведенческой оценкой.
Участники пройдут МРТ до или после вмешательства HD-tDCS.
|
|
Экспериментальный: Персонализированная мультифокальная сетевая HD-tDCS с контролируемой дозой.
Участников проведут три ежедневных занятия.
|
Участники пройдут МРТ до или после вмешательства HD-tDCS.
Участники проведут три занятия вместе с поведенческой оценкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение в задаче точного отслеживания силы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 часа после завершения третьего сеанса
|
Квадрат расстояния (ошибки) от курсора до цели в задаче точного отслеживания силы, оцениваемый как среднеквадратическая ошибка (RMSE).
|
Исходный уровень и через 24 часа после завершения третьего сеанса
|
|
Процентное изменение времени завершения теста с девятью лунками (9-HPT)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 часа после завершения третьего сеанса
|
Тест с 9 лунками — это мера ловкости рук, оцениваемая как время, необходимое для выполнения задания (в секундах).
|
Исходный уровень и через 24 часа после завершения третьего сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение среднего времени реакции выбора
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 часа после завершения третьего сеанса
|
Среднее время реакции испытуемых, ответивших на задание по контролю времени реакции с двумя вариантами ответов, для правильных ответов
|
Исходный уровень и через 24 часа после завершения третьего сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00250171
- 5P2CHD086844-10 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .