Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifokal HD-tDCS og motorfunktion

14. februar 2026 opdateret af: Michael Vesia, PhD, University of Michigan

Personalisering af multifokal transkraniel direkte stimulationsdosis for at målrette mod det motoriske netværk hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan hjernen styrer bevægelse, og hvordan ikke-invasiv hjernestimulation (NIBS) med en teknik kaldet High-density transcranial direct current stimulation (HD-tDCS) kan ændre hjernens processer for at forbedre adfærd. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive randomiseret til enten HD-tDCS med standardintervention eller personlig dosiskontrolleret multifokal netværksmålrettet HD-tDCS.

Hypotesen er, at fingernem håndfunktion vil forbedres efter en standard HD-tDCS dosis og stige endnu mere efter personlig dosiskontrolleret multifokal netværksmålrettet HD-tDCS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er det første af to projekter. Det andet projekt vil blive registreret som et separat projekt i fremtiden og tilmelde deltagere fra dette projekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Vesia, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være ved godt helbred med normal eller korrigeret til normal synsstyrke
  • Højrehåndet
  • Ingen historie med neurologisk lidelse
  • engelsktalende
  • Kan give skriftligt samtykke inden optagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Venstrehåndet
  • Deltagerne er gravide, har mistanke om graviditet eller forsøger at blive gravide
  • Hav en pacemaker, intrakardiale linjer eller enhver anden medicinsk implanteret enhed eller medicinpumpe
  • Få cochleære høreimplantater
  • Indtagelse af lægemidler, der vides at påvirke neurale receptorer, der letter neuroplasticitet (se protokol)
  • Hav ikke-aftagelige kropspiercinger eller fremmedlegemer i kroppen
  • Hav metal overalt i hovedet, der kan øge risikoen for alvorlig skade (ikke inklusive bøjler, tandfyldninger osv.) (se protokol)
  • Har en personlig eller familiehistorie med anfald/epilepsi
  • Tager receptpligtig medicin, der sænker tærsklen for anfald
  • Nylig historie med overdrevent alkoholforbrug
  • Historie om alkoholafhængighed/afhængighed
  • Nyere historie om rekreativt stofbrug
  • Historie om stofmisbrug/afhængighed
  • Nyere historie om rekreativt stofbrug
  • Historie om stofmisbrug/afhængighed
  • Diagnosticeret med et slagtilfælde, hjerneblødning, hjernetumor, hjernebetændelse.
  • Diagnosticeret med multipel sklerose
  • Diagnosticeret med Parkinsons sygdom eller Alzheimers sygdom
  • Diagnosticeret med depression inden for de seneste 6 måneder
  • Diagnosticeret med opmærksomhedsforstyrrelse, skizofreni, maniodepressiv (bipolar) lidelse
  • Diagnosticeret med normalt tryk hydrocephalus eller øget intrakranielt tryk
  • Diabetes, der kræver insulinbehandling
  • Enhver alvorlig hjertesygdom eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HD-tDCS med standardintervention
Deltagerne vil have tre daglige sessioner.
Enhed: Standard HD-tDCS-intervention
Deltagerne vil have tre sessioner sammen med adfærdsvurderinger.
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Deltagerne vil have en MR-scanning før eller efter HD-tDCS-intervention.
Eksperimentel: Personlig dosisstyret multifokal netværksmålrettet HD-tDCS.
Deltagerne vil have tre daglige sessioner.
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Deltagerne vil have en MR-scanning før eller efter HD-tDCS-intervention.
Enhed: Multifokalt netværk målrettet HD-tDCS-intervention
Deltagerne vil have tre sessioner sammen med adfærdsvurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i præcisionskraftsporingsopgave
Tidsramme: Baseline og 24 timer efter den tredje session er afsluttet
Kvadratret afstand (fejl) fra markøren til målet i præcisionskraftsporingsopgaven, estimeret som den gennemsnitlige kvadratiske fejl (RMSE).
Baseline og 24 timer efter den tredje session er afsluttet
Procentvis ændring i tiden til at gennemføre ni-hullers pindetest (9-HPT)
Tidsramme: Baseline og 24 timer efter den tredje session er afsluttet
9-hullers pindtest er et manuel fingerfærdighedsmål, estimeret som den tid, der kræves for at fuldføre opgaven (sekunder).
Baseline og 24 timer efter den tredje session er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i den gennemsnitlige valgreaktionstid
Tidsramme: Baseline og 24 timer efter den tredje session er afsluttet
Gennemsnitlig reaktionstid for forsøgspersoner, der svarer i 2-valgs reaktionstidskontrolopgaven, for korrekte svar
Baseline og 24 timer efter den tredje session er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Vesia, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00250171
  • 5P2CHD086844-10 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard HD-tDCS-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner