HD-tDCS multifocal et fonction motrice
14 février 2026 mis à jour par: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Personnalisation de la dose de stimulation directe transcrânienne multifocale pour cibler le réseau moteur chez les personnes âgées
Le but de cette étude est de comprendre comment le cerveau contrôle le mouvement et comment la stimulation cérébrale non invasive (NIBS) avec une technique appelée stimulation transcrânienne à haute densité en courant continu (HD-tDCS) peut modifier les processus cérébraux pour améliorer le comportement. Les participants à cette étude seront randomisés soit pour HD-tDCS avec intervention standard, soit pour HD-tDCS personnalisé multifocal à dose contrôlée et ciblé sur un réseau.
L'hypothèse est que la fonction adroite de la main s'améliorera après une dose standard de HD-tDCS et augmentera encore plus après un HD-tDCS personnalisé ciblé sur un réseau multifocal à dose contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Ce projet est le premier de deux projets.
Le deuxième projet sera enregistré en tant que projet distinct à l'avenir et recrutera les participants de ce projet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Vesia, PhD
- Numéro de téléphone: 734-764-5237
- E-mail: mvesia@umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
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Contact:
- Michael Vesia, PhD
- Numéro de téléphone: 734-764-5237
- E-mail: mvesia@umich.edu
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Chercheur principal:
- Michael Vesia, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les participants doivent être en bonne santé avec une acuité visuelle normale ou corrigée à normale.
- Droitier
- Aucun antécédent de trouble neurologique
- anglophone
- Capable de fournir un consentement écrit avant l’admission
Critères d'exclusion :
- Gaucher
- Les participantes sont enceintes, soupçonnent une grossesse ou tentent de devenir enceintes
- Avoir un stimulateur cardiaque, des lignes intracardiaques ou tout autre dispositif médical implanté ou pompe à médicament
- Avoir des implants auditifs cochléaires
- Prendre des médicaments connus pour influencer les récepteurs neuronaux qui facilitent la neuroplasticité (voir protocole)
- Avoir des piercings corporels non amovibles ou avoir des corps étrangers dans le corps
- Avoir du métal n'importe où dans la tête qui pourrait augmenter le risque de blessures graves (sans compter les appareils orthodontiques, les obturations dentaires, etc.) (voir protocole)
- avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions/épilepsie
- Prendre des médicaments sur ordonnance qui abaissent le seuil des convulsions
- Antécédents récents de consommation excessive d’alcool
- Antécédents d’addiction/dépendance à l’alcool
- Antécédents récents de consommation de drogues récréatives
- Antécédents de toxicomanie/dépendance
- Antécédents récents de consommation de drogues récréatives
- Antécédents de toxicomanie/dépendance
- Diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral, une hémorragie cérébrale, une tumeur cérébrale, une encéphalite.
- Diagnostiqué avec la sclérose en plaques
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson ou la maladie d'Alzheimer
- Diagnostic de dépression au cours des 6 derniers mois
- Diagnostic de trouble déficitaire de l'attention, de schizophrénie, de trouble maniaco-dépressif (bipolaire)
- Diagnostiqué avec une hydrocéphalie à pression normale ou une augmentation de la pression intra-crânienne
- Diabète nécessitant un traitement à l'insuline
- Tout trouble cardiaque grave ou maladie du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HD-tDCS avec intervention standard
Les participants auront trois séances quotidiennes.
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Les participants auront trois séances accompagnées d'évaluations comportementales.
Les participants passeront une IRM avant ou après une intervention HD-tDCS.
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Expérimental: HD-tDCS personnalisé multifocal ciblé sur un réseau à dose contrôlée.
Les participants auront trois séances quotidiennes.
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Les participants passeront une IRM avant ou après une intervention HD-tDCS.
Les participants auront trois séances accompagnées d'évaluations comportementales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de changement dans la tâche de suivi de force de précision
Délai: Au départ et 24 heures après la fin des troisièmes séances
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Distance carrée (erreur) entre le curseur et la cible dans une tâche de suivi de force de précision, estimée comme l'erreur quadratique moyenne (RMSE).
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Au départ et 24 heures après la fin des troisièmes séances
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Variation en pourcentage du temps nécessaire pour terminer le test de cheville à neuf trous (9-HPT)
Délai: Au départ et 24 heures après la fin des troisièmes séances
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Le test de cheville à 9 trous est une mesure de dextérité manuelle, estimée comme le temps nécessaire pour accomplir la tâche (en secondes).
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Au départ et 24 heures après la fin des troisièmes séances
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de variation du temps de réaction du choix moyen
Délai: Au départ et 24 heures après la fin des troisièmes séances
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Temps de réaction moyen des sujets répondant à la tâche de contrôle du temps de réaction à 2 choix, pour des réponses correctes
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Au départ et 24 heures après la fin des troisièmes séances
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
25 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2024
Première publication (Réel)
19 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00250171
- 5P2CHD086844-10 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .