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HD-tDCS multifocale e funzione motoria

14 febbraio 2026 aggiornato da: Michael Vesia, PhD, University of Michigan

Personalizzazione della dose di stimolazione diretta transcranica multifocale per colpire la rete motoria negli anziani

Lo scopo di questo studio è capire come il cervello controlla il movimento e come la stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) con una tecnica chiamata stimolazione transcranica a corrente diretta ad alta densità (HD-tDCS) può alterare i processi cerebrali per migliorare il comportamento. I partecipanti a questo studio saranno randomizzati a HD-tDCS con intervento standard o HD-tDCS mirato alla rete multifocale personalizzata con dose controllata.

L'ipotesi è che la funzione della mano abile migliorerà dopo una dose standard di HD-tDCS e aumenterà ancora di più dopo HD-tDCS mirati alla rete multifocale dose-controllata personalizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto è il primo di due progetti. Il secondo progetto verrà registrato come progetto separato in futuro e registrerà i partecipanti da questo progetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Michael Vesia, PhD
  • Numero di telefono: 734-764-5237
  • Email: mvesia@umich.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Vesia, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono essere in buona salute con un'acuità visiva normale o corretta-a-normale
  • Destro
  • Nessuna storia di disturbo neurologico
  • parlante inglese
  • In grado di fornire il consenso scritto prima dell'ammissione

Criteri di esclusione:

  • Mancino
  • Le partecipanti sono incinte, sospettano una gravidanza o stanno tentando una gravidanza
  • Avere un pacemaker, linee intracardiache o qualsiasi altro dispositivo impiantato dal punto di vista medico o pompa medicinale
  • Avere impianti uditivi cocleari
  • Assunzione di farmaci noti per influenzare i recettori neurali che facilitano la neuroplasticità (vedi protocollo)
  • Avere piercing non rimovibili o avere oggetti estranei nel corpo
  • Presenza di metallo in qualsiasi punto della testa che potrebbe aumentare il rischio di lesioni gravi (esclusi apparecchi ortodontici, otturazioni dentali, ecc.) (vedere protocollo)
  • Avere una storia personale o familiare di convulsioni/epilessia
  • Assunzione di farmaci da prescrizione che abbassano la soglia delle convulsioni
  • Storia recente di consumo eccessivo di alcol
  • Storia di dipendenza/dipendenza da alcol
  • Storia recente del consumo di droghe a scopo ricreativo
  • Storia di dipendenza/tossicodipendenza
  • Storia recente del consumo di droghe a scopo ricreativo
  • Storia di dipendenza/tossicodipendenza
  • Diagnosi di ictus, emorragia cerebrale, tumore al cervello, encefalite.
  • Diagnosi di sclerosi multipla
  • Diagnosi di morbo di Parkinson o morbo di Alzheimer
  • Diagnosi di depressione negli ultimi 6 mesi
  • Diagnosi di disturbo da deficit di attenzione, schizofrenia, disturbo maniaco depressivo (bipolare).
  • Diagnosi di idrocefalo a pressione normale o aumento della pressione intracranica
  • Diabete che richiede trattamento con insulina
  • Qualsiasi grave disturbo cardiaco o malattia del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HD-tDCS con intervento standard
I partecipanti avranno tre sessioni giornaliere.
Dispositivo: Intervento HD-tDCS standard
I partecipanti avranno tre sessioni insieme a valutazioni comportamentali.
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica funzionale (fMRI)
I partecipanti avranno una risonanza magnetica prima o dopo l'intervento HD-tDCS.
Sperimentale: HD-tDCS mirato alla rete multifocale a dose controllata personalizzata.
I partecipanti avranno tre sessioni giornaliere.
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica funzionale (fMRI)
I partecipanti avranno una risonanza magnetica prima o dopo l'intervento HD-tDCS.
Dispositivo: La rete multifocale ha mirato all'intervento HD-tDCS
I partecipanti avranno tre sessioni insieme a valutazioni comportamentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale nell'attività di monitoraggio della forza di precisione
Lasso di tempo: Baseline e 24 ore dopo il completamento della terza sessione
Distanza quadrata (errore) dal cursore al bersaglio nell'attività di rilevamento della forza di precisione, stimata come errore quadratico medio (RMSE).
Baseline e 24 ore dopo il completamento della terza sessione
Variazione percentuale del tempo necessario per completare il test dei picchetti a nove fori (9-HPT)
Lasso di tempo: Baseline e 24 ore dopo il completamento della terza sessione
Il test con picchetti a 9 buche è una misura di destrezza manuale, stimata come il tempo necessario per completare l'attività (secondi).
Baseline e 24 ore dopo il completamento della terza sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale del tempo medio di reazione alla scelta
Lasso di tempo: Baseline e 24 ore dopo il completamento della terza sessione
Tempo di reazione medio per i soggetti che hanno risposto al compito di controllo del tempo di reazione a 2 scelte, per risposte corrette
Baseline e 24 ore dopo il completamento della terza sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Vesia, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

25 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

25 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00250171
  • 5P2CHD086844-10 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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