Multifokal HD-tDCS og motorfunksjon
14. februar 2026 oppdatert av: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Tilpasse multifokal transkraniell direkte stimuleringsdose for å målrette mot motornettverket hos eldre voksne
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan hjernen kontrollerer bevegelse og hvordan ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) med en teknikk kalt High-density transcranial like current stimulation (HD-tDCS) kan endre hjerneprosesser for å forbedre atferd. Deltakerne i denne studien vil bli randomisert til enten HD-tDCS med standard intervensjon eller personlig dosekontrollert multifokal nettverksmålrettet HD-tDCS.
Hypotesen er at fingernem håndfunksjon vil forbedres etter en standard HD-tDCS dose og øke enda mer etter personalisert dosekontrollert multifokal nettverksmålrettet HD-tDCS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er det første av to prosjekter.
Det andre prosjektet vil bli registrert som et eget prosjekt i fremtiden og registrere deltakere fra dette prosjektet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Vesia, PhD
- Telefonnummer: 734-764-5237
- E-post: mvesia@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Michael Vesia, PhD
- Telefonnummer: 734-764-5237
- E-post: mvesia@umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michael Vesia, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne bør være ved god helse med normal eller korrigert til normal synsskarphet
- Høyrehendt
- Ingen historie med nevrologisk lidelse
- engelsktalende
- Kunne gi skriftlig samtykke før opptak
Ekskluderingskriterier:
- Venstrehendt
- Deltakerne er gravide, mistenker graviditet eller prøver å bli gravide
- Ha en pacemaker, intrakardiale linjer eller annen medisinsk implantert enhet eller medisinpumpe
- Ha cochlea hørselsimplantater
- Ta medikamenter kjent for å påvirke nevrale reseptorer som letter nevroplastisitet (se protokoll)
- Ha ikke-avtakbare piercinger eller ha fremmedlegemer i kroppen
- Ha metall hvor som helst i hodet som kan øke risikoen for alvorlig skade (ikke inkludert tannregulering, tannfyllinger osv.) (se protokoll)
- Har en personlig eller familiehistorie med anfall/epilepsi
- Tar reseptbelagte legemidler som senker terskelen for anfall
- Nylig historie med overdreven alkoholforbruk
- Historie med alkoholavhengighet/avhengighet
- Nyere historie med rekreasjonsbruk av rusmidler
- Historie med narkotikaavhengighet/avhengighet
- Nyere historie med rekreasjonsbruk av rusmidler
- Historie med narkotikaavhengighet/avhengighet
- Diagnostisert med hjerneslag, hjerneblødning, hjernesvulst, encefalitt.
- Diagnostisert med multippel sklerose
- Diagnostisert med Parkinsons sykdom eller Alzheimers sykdom
- Diagnostisert med depresjon de siste 6 månedene
- Diagnostisert med oppmerksomhetssvikt, schizofreni, manisk depressiv (bipolar) lidelse
- Diagnostisert med hydrocephalus med normalt trykk eller økt intrakranielt trykk
- Diabetes som krever insulinbehandling
- Enhver alvorlig hjertesykdom eller leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HD-tDCS med standard intervensjon
Deltakerne vil ha tre daglige økter.
|
Deltakerne vil ha tre økter sammen med atferdsvurderinger.
Deltakerne vil ha en MR før eller etter å ha HD-tDCS intervensjon.
|
|
Eksperimentell: Personlig tilpasset dosestyrt multifokal nettverksmålrettet HD-tDCS.
Deltakerne vil ha tre daglige økter.
|
Deltakerne vil ha en MR før eller etter å ha HD-tDCS intervensjon.
Deltakerne vil ha tre økter sammen med atferdsvurderinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i presisjonskraftsporingsoppgave
Tidsramme: Baseline og 24 timer etter at den tredje økten er fullført
|
Kvadrert avstand (feil) fra markøren til målet i presisjonskraftsporingsoppgave, estimert som rotmiddelkvadratfeil (RMSE).
|
Baseline og 24 timer etter at den tredje økten er fullført
|
|
Prosentvis endring i tiden for å fullføre ni-hulls pinnetest (9-HPT)
Tidsramme: Baseline og 24 timer etter at den tredje økten er fullført
|
9-hulls pinnetest er et manuell fingerferdighetsmål, beregnet som tiden som kreves for å fullføre oppgaven (sekunder).
|
Baseline og 24 timer etter at den tredje økten er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i gjennomsnittlig valgreaksjonstid
Tidsramme: Baseline og 24 timer etter at den tredje økten er fullført
|
Gjennomsnittlig reaksjonstid for forsøkspersoner som svarer i 2-valgs kontrolloppgave for reaksjonstid, for korrekte svar
|
Baseline og 24 timer etter at den tredje økten er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
25. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
25. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00250171
- 5P2CHD086844-10 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .