Wieloogniskowy HD-tDCS i funkcja silnika
14 lutego 2026 zaktualizowane przez: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Personalizacja wieloogniskowej dawki bezpośredniej stymulacji przezczaszkowej w celu ukierunkowania na sieć ruchową u osób starszych
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób mózg kontroluje ruch i jak nieinwazyjna stymulacja mózgu (NIBS) za pomocą techniki zwanej przezczaszkową stymulacją prądem stałym o dużej gęstości (HD-tDCS) może zmienić procesy mózgowe w celu poprawy zachowania. Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy HD-tDCS ze standardową interwencją lub spersonalizowanej, wieloogniskowej, wieloogniskowej HD-tDCS kontrolowanej dawką.
Hipoteza jest taka, że sprawność rąk poprawi się po podaniu standardowej dawki HD-tDCS i wzrośnie jeszcze bardziej po zastosowaniu spersonalizowanej, wieloogniskowej, wieloogniskowej terapii HD-tDCS z kontrolowaną dawką.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejszy projekt jest pierwszym z dwóch projektów.
Drugi projekt zostanie w przyszłości zarejestrowany jako odrębny projekt i będą w nim rejestrowani uczestnicy tego projektu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Vesia, PhD
- Numer telefonu: 734-764-5237
- E-mail: mvesia@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Michael Vesia, PhD
- Numer telefonu: 734-764-5237
- E-mail: mvesia@umich.edu
-
Główny śledczy:
- Michael Vesia, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy powinni cieszyć się dobrym zdrowiem i mieć normalną lub skorygowaną do normalnej ostrość wzroku
- Praworęczny
- Brak historii zaburzeń neurologicznych
- Anglik
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody przed przyjęciem
Kryteria wykluczenia:
- Leworęczny
- Uczestniczki są w ciąży, podejrzewają ciążę lub starają się zajść w ciążę
- Należy mieć wszczepiony rozrusznik serca, przewody wewnątrzsercowe lub inne wszczepione urządzenie medyczne lub pompę lekową
- Mieć ślimakowe implanty słuchowe
- Przyjmowanie leków wpływających na receptory nerwowe, które ułatwiają neuroplastyczność (patrz protokół)
- Mieć nieusuwalne kolczyki w ciele lub ciała obce
- mieć metal w dowolnym miejscu na głowie, co może zwiększyć ryzyko poważnych obrażeń (z wyłączeniem aparatu ortodontycznego, plomb dentystycznych itp.) (patrz protokół)
- Czy u pacjenta lub w rodzinie występowały napady padaczkowe/padaczka
- Przyjmowanie leków na receptę obniżających próg drgawkowy
- Niedawna historia nadmiernego spożycia alkoholu
- Historia uzależnienia/uzależnienia od alkoholu
- Najnowsza historia rekreacyjnego używania narkotyków
- Historia narkomanii/uzależnienia
- Najnowsza historia rekreacyjnego używania narkotyków
- Historia narkomanii/uzależnienia
- Zdiagnozowano udar, krwotok mózgowy, guz mózgu, zapalenie mózgu.
- Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane
- Zdiagnozowano chorobę Parkinsona lub chorobę Alzheimera
- Zdiagnozowano depresję w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zdiagnozowano zespół deficytu uwagi, schizofrenię, chorobę maniakalno-depresyjną (dwubiegunową).
- Zdiagnozowano wodogłowie normalnego ciśnienia lub zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną
- Wszelkie poważne zaburzenia serca lub choroby wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HD-tDCS ze standardową interwencją
Uczestnicy będą mieli trzy sesje dziennie.
|
Uczestnicy odbędą trzy sesje wraz z oceną behawioralną.
Uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI przed lub po interwencji HD-tDCS.
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowany wieloogniskowy, sieciowy HD-tDCS z kontrolowaną dawką.
Uczestnicy będą mieli trzy sesje dziennie.
|
Uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI przed lub po interwencji HD-tDCS.
Uczestnicy odbędą trzy sesje wraz z oceną behawioralną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana w zadaniu precyzyjnego śledzenia siły
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 godziny po zakończeniu trzecich sesji
|
Kwadratowa odległość (błąd) od kursora do celu w zadaniu precyzyjnego śledzenia siły, oszacowana jako średni błąd kwadratowy (RMSE).
|
Wartość wyjściowa i 24 godziny po zakończeniu trzecich sesji
|
|
Procentowa zmiana czasu potrzebnego do ukończenia testu z dziewięcioma otworami (9-HPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 godziny po zakończeniu trzecich sesji
|
Test 9-dołkowego kołka jest miarą zręczności manualnej, szacowanej jako czas potrzebny na wykonanie zadania (w sekundach).
|
Wartość wyjściowa i 24 godziny po zakończeniu trzecich sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana średniego czasu reakcji wyboru
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 godziny po zakończeniu trzecich sesji
|
Średni czas reakcji osób, które odpowiedziały w zadaniu kontroli czasu reakcji z możliwością wyboru dwóch opcji, w celu uzyskania prawidłowych odpowiedzi
|
Wartość wyjściowa i 24 godziny po zakończeniu trzecich sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00250171
- 5P2CHD086844-10 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .