Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multifokální HD-tDCS a funkce motoru

14. února 2026 aktualizováno: Michael Vesia, PhD, University of Michigan

Přizpůsobení dávky multifokální transkraniální přímé stimulace pro cílení na motorickou síť u starších dospělých

Účelem této studie je pochopit, jak mozek řídí pohyb a jak neinvazivní mozková stimulace (NIBS) s technikou zvanou High-density transkraniální stejnosměrná stimulace (HD-tDCS) může změnit mozkové procesy za účelem zlepšení chování. Účastníci této studie budou randomizováni buď do HD-tDCS se standardní intervencí, nebo do personalizovaného dávkově kontrolovaného multifokálního síťového cíleného HD-tDCS.

Hypotézou je, že funkce obratné ruky se zlepší po standardní dávce HD-tDCS a ještě více se zvýší po personalizovaném dávkově řízeném multifokálním síťově cíleném HD-tDCS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je prvním ze dvou projektů. Druhý projekt bude v budoucnu registrován jako samostatný projekt a zapíše účastníky z tohoto projektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michael Vesia, PhD
  • Telefonní číslo: 734-764-5237
  • E-mail: mvesia@umich.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Vesia, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci by měli být v dobrém zdravotním stavu s normální nebo upravenou na normální zrakovou ostrost
  • Pravá ruka
  • Neurologická porucha v anamnéze
  • Anglický mluvčí
  • Před přijetím je schopen poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Levák
  • Účastnice jsou těhotné, mají podezření na těhotenství nebo se pokoušejí otěhotnět
  • Mějte kardiostimulátor, intrakardiální hadičky nebo jakékoli jiné lékařsky implantované zařízení nebo lékovou pumpu
  • Mít kochleární sluchové implantáty
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují nervové receptory, které usnadňují neuroplasticitu (viz protokol)
  • Mít neodnímatelné piercingy nebo cizí předměty v těle
  • Mít kov kdekoli v hlavě, který by mohl zvýšit riziko vážného zranění (kromě rovnátek, zubních výplní atd.) (viz protokol)
  • Máte osobní nebo rodinnou anamnézu záchvatů/epilepsie
  • Užívání léků na předpis, které snižují práh pro záchvaty
  • Nedávná historie nadměrné konzumace alkoholu
  • Závislost na alkoholu v anamnéze
  • Nedávná historie užívání rekreačních drog
  • Historie drogové závislosti/závislosti
  • Nedávná historie užívání rekreačních drog
  • Historie drogové závislosti/závislosti
  • Diagnostikována mrtvice, krvácení do mozku, mozkový nádor, encefalitida.
  • Diagnostikována roztroušená skleróza
  • Diagnostikována Parkinsonova choroba nebo Alzheimerova choroba
  • Během posledních 6 měsíců diagnostikována deprese
  • Diagnostikována porucha pozornosti, schizofrenie, maniodepresivní (bipolární) porucha
  • Diagnostikován normální tlakový hydrocefalus nebo zvýšený intrakraniální tlak
  • Diabetes vyžadující léčbu inzulínem
  • Jakákoli závažná srdeční porucha nebo onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HD-tDCS se standardním zásahem
Účastníci budou mít tři denní sezení.
Přístroj: Standardní zásah HD-tDCS
Účastníci budou mít tři sezení spolu s hodnocením chování.
Přístroj: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Účastníci budou mít MRI před nebo po intervenci HD-tDCS.
Experimentální: Personalizovaná dávka řízená multifokální síťově cílená HD-tDCS.
Účastníci budou mít tři denní sezení.
Přístroj: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Účastníci budou mít MRI před nebo po intervenci HD-tDCS.
Přístroj: Zásah HD-tDCS cílený na multifokální síť
Účastníci budou mít tři sezení spolu s hodnocením chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna v úloze přesného sledování síly
Časové okno: Výchozí stav a 24 hodin po dokončení třetího sezení
Kvadratická vzdálenost (chyba) od kurzoru k cíli v úloze přesného sledování síly, odhadovaná jako střední kvadratická chyba (RMSE).
Výchozí stav a 24 hodin po dokončení třetího sezení
Procentuální změna v době do dokončení devítijamkového kolíkového testu (9-HPT)
Časové okno: Výchozí stav a 24 hodin po dokončení třetího sezení
9jamkový kolíkový test je měření manuální zručnosti, odhadované jako čas potřebný k dokončení úkolu (v sekundách).
Výchozí stav a 24 hodin po dokončení třetího sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna průměrného reakčního času výběru
Časové okno: Výchozí stav a 24 hodin po dokončení třetího sezení
Průměrná reakční doba pro subjekty reagující v úloze kontroly reakční doby se 2 volbami, pro správné reakce
Výchozí stav a 24 hodin po dokončení třetího sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Vesia, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00250171
  • 5P2CHD086844-10 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Standardní zásah HD-tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit