Multifocale HD-tDCS en motorfunctie
14 februari 2026 bijgewerkt door: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Het personaliseren van de multifocale transcraniële directe stimulatiedosis om het motorische netwerk bij oudere volwassenen te targeten
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe de hersenen beweging controleren en hoe niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS) met een techniek genaamd High-density transcraniële gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS) hersenprocessen kan veranderen om gedrag te verbeteren. Deelnemers aan deze studie zullen worden gerandomiseerd naar HD-tDCS met standaardinterventie of gepersonaliseerde dosisgecontroleerde multifocale netwerkgerichte HD-tDCS.
De hypothese is dat de behendige handfunctie zal verbeteren na een standaard HD-tDCS-dosis en zelfs nog meer zal toenemen na gepersonaliseerde dosisgecontroleerde multifocale netwerkgerichte HD-tDCS.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is het eerste van twee projecten.
Het tweede project zal in de toekomst als apart project worden geregistreerd en deelnemers uit dit project inschrijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Vesia, PhD
- Telefoonnummer: 734-764-5237
- E-mail: mvesia@umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Contact:
- Michael Vesia, PhD
- Telefoonnummer: 734-764-5237
- E-mail: mvesia@umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Vesia, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten in goede gezondheid verkeren en een normale of gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben
- Rechtshandig
- Geen voorgeschiedenis van neurologische aandoening
- Engelse spreker
- In staat om schriftelijke toestemming te geven voorafgaand aan toelating
Uitsluitingscriteria:
- Linkshandige
- Deelnemers zijn zwanger, vermoeden zwangerschap of proberen zwanger te worden
- Zorg voor een pacemaker, intracardiale lijnen of een ander medisch geïmplanteerd apparaat of medicijnpomp
- Heb cochleaire gehoorimplantaten
- Medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze neurale receptoren beïnvloeden die neuroplasticiteit bevorderen (zie protocol)
- Niet-verwijderbare lichaamspiercings hebben of vreemde voorwerpen in het lichaam hebben
- Zorg dat er ergens in het hoofd metaal aanwezig is dat het risico op ernstig letsel kan vergroten (exclusief beugels, tandvullingen, etc.) (zie protocol)
- Als u een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen/epilepsie
- Medicijnen op recept gebruiken die de drempel voor aanvallen verlagen
- Recente geschiedenis van overmatig alcoholgebruik
- Geschiedenis van alcoholverslaving/-afhankelijkheid
- Recente geschiedenis van recreatief drugsgebruik
- Geschiedenis van drugsverslaving/-afhankelijkheid
- Recente geschiedenis van recreatief drugsgebruik
- Geschiedenis van drugsverslaving/-afhankelijkheid
- Gediagnosticeerd met een beroerte, hersenbloeding, hersentumor, encefalitis.
- Gediagnosticeerd met multiple sclerose
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson of de ziekte van Alzheimer
- Gediagnosticeerd met een depressie in de afgelopen 6 maanden
- Gediagnosticeerd met aandachtstekortstoornis, schizofrenie, manisch-depressieve (bipolaire) stoornis
- Gediagnosticeerd met hydrocephalus met normale druk of verhoogde intracraniale druk
- Diabetes waarvoor insulinebehandeling nodig is
- Elke ernstige hartaandoening of leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HD-tDCS met standaardinterventie
Deelnemers krijgen drie dagelijkse sessies.
|
Deelnemers krijgen drie sessies, samen met gedragsbeoordelingen.
Deelnemers zullen een MRI ondergaan voor of na de HD-tDCS-interventie.
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde dosisgecontroleerde multifocale netwerkgerichte HD-tDCS.
Deelnemers krijgen drie dagelijkse sessies.
|
Deelnemers zullen een MRI ondergaan voor of na de HD-tDCS-interventie.
Deelnemers krijgen drie sessies, samen met gedragsbeoordelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering in de precisietaak voor het volgen van krachten
Tijdsspanne: Basislijn en 24 uur na de derde sessie zijn voltooid
|
Kwadratische afstand (fout) van de cursor tot het doel bij een taak voor het nauwkeurig volgen van kracht, geschat als de root mean squared error (RMSE).
|
Basislijn en 24 uur na de derde sessie zijn voltooid
|
|
Percentage verandering in de tijd voor het voltooien van de negen-holes peg-test (9-HPT)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 uur na de derde sessie zijn voltooid
|
De 9-holes peg-test is een handmatige behendigheidsmeting, geschat als de tijd die nodig is om de taak te voltooien (seconden).
|
Basislijn en 24 uur na de derde sessie zijn voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering in de gemiddelde keuzereactietijd
Tijdsspanne: Basislijn en 24 uur na de derde sessie zijn voltooid
|
Gemiddelde reactietijd voor proefpersonen die reageren in de 2-keuze reactietijdcontroletaak, voor correcte antwoorden
|
Basislijn en 24 uur na de derde sessie zijn voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
25 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
25 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00250171
- 5P2CHD086844-10 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .