多焦 HD-tDCS 和运动功能
2026年2月14日 更新者：Michael Vesia, PhD、University of Michigan
个性化多焦经颅直接刺激剂量以针对老年人的运动网络
本研究的目的是了解大脑如何控制运动，以及采用高密度经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 技术的非侵入性脑刺激 (NIBS) 如何改变大脑过程以改善行为。 本研究的参与者将被随机分配接受标准干预的 HD-tDCS 或个性化剂量控制多焦网络靶向 HD-tDCS。
假设在标准 HD-tDCS 剂量后灵巧手功能将得到改善，并且在个性化剂量控制多焦网络靶向 HD-tDCS 后甚至会增加更多。
研究概览
详细说明
该项目是两个项目中的第一个。
第二个项目今后将注册为一个单独的项目，并招收该项目的参与者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Vesia, PhD
- 电话号码：734-764-5237
- 邮箱：mvesia@umich.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
-
接触：
- Michael Vesia, PhD
- 电话号码：734-764-5237
- 邮箱：mvesia@umich.edu
-
首席研究员：
- Michael Vesia, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者应身体健康，视力正常或矫正至正常视力
- 右手
- 无神经系统疾病史
- 讲英语的人
- 能够在入院前提供书面同意
排除标准：
- 左撇子
- 参与者已怀孕、怀疑怀孕或试图怀孕
- 拥有起搏器、心内导管或任何其他医疗植入设备或药泵
- 拥有人工耳蜗听力植入物
- 服用已知会影响促进神经可塑性的神经受体的药物（参见方案）
- 有不可拆卸的身体穿孔或体内有异物
- 头部任何地方有金属可能会增加严重受伤的风险（不包括牙套、牙科填充物等）（参见方案）
- 有癫痫发作/癫痫的个人史或家族史
- 服用降低癫痫发作阈值的处方药
- 近期过度饮酒史
- 酒精成瘾/依赖史
- 近期吸毒史
- 吸毒成瘾/依赖史
- 近期吸毒史
- 吸毒成瘾/依赖史
- 诊断为中风、脑出血、脑肿瘤、脑炎。
- 诊断患有多发性硬化症
- 被诊断患有帕金森病或阿尔茨海默病
- 过去 6 个月内被诊断患有抑郁症
- 诊断患有注意力缺陷障碍、精神分裂症、躁狂抑郁症（双相情感障碍）
- 诊断为正常压力脑积水或颅内压增高
- 需要胰岛素治疗的糖尿病
- 任何严重的心脏病或肝脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：标准干预下的 HD-tDCS
参与者每天将举行三场会议。
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参与者将进行三场会议以及行为评估。
参与者将在 HD-tDCS 干预之前或之后进行 MRI 检查。
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实验性的：个性化剂量控制多焦网络靶向 HD-tDCS。
参与者每天将举行三场会议。
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参与者将在 HD-tDCS 干预之前或之后进行 MRI 检查。
参与者将进行三场会议以及行为评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精确力跟踪任务的百分比变化
大体时间：基线和第三次会议完成后 24 小时
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精确力跟踪任务中从光标到目标的平方距离（误差），估计为均方根误差（RMSE）。
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基线和第三次会议完成后 24 小时
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完成九孔钉测试 (9-HPT) 的时间变化百分比
大体时间：基线和第三次会议完成后 24 小时
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9 孔钉测试是一项手动灵活性测量，以完成任务所需的时间（秒）来估算。
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基线和第三次会议完成后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均选择反应时间的百分比变化
大体时间：基线和第三次会议完成后 24 小时
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受试者在 2 选择反应时间控制任务中做出正确反应的平均反应时间
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基线和第三次会议完成后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael Vesia, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月25日
初级完成 (估计的)
2027年1月25日
研究完成 (估计的)
2027年1月25日
研究注册日期
首次提交
2024年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月16日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月14日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00250171
- 5P2CHD086844-10 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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