血液透析におけるアルブミンの機能 (FACED)
2024年8月17日 更新者：Kristina Boss、Universität Duisburg-Essen
慢性血液透析患者におけるアルブミンの機能特性に対するダイアライザーの特性と透析モードの影響
血液透析治療により、末期慢性腎臓病患者の生存が可能になります。 しかし同時に、この治療法は、特に慢性的に炎症レベルが上昇し、通常は尿毒症毒素の除去が不完全であるために、心血管系死亡率も増加させます。 これらは両方ともアルブミンの機能的特性と密接に関連しています。
この研究の目的は、透析のさまざまなパラメーター、特に透析器の特性と透析モードがアルブミンの機能的特性に及ぼす影響と、これらのパラメーターがどの程度まで治療に使用できるかを調査して、血液透析治療の治療の質を向上させることです。アルブミンの機能特性を変更することにより長期的に効果を発揮します。
この分野における私たち自身の予備研究と現在の研究状況によれば、例えば、高流束透析装置の使用が酸化ストレスレベルの低下に寄与できることが示されています。 また、治療モード（血液透析の代わりに血液透析濾過）もアルブミンの結合および解毒効率、ひいては尿毒症毒素の除去に影響を与える可能性があるようです。
これまでの結果は主に観察研究で収集されてきました。 この研究は概念実証研究として、介入研究デザインにおける具体的な治療への適用可能性をさらに調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristina Boss, PD
- 電話番号：00492017231868
- メール：kristina.boss@uk-essen.de
研究場所
-
-
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Essen、ドイツ、45147
- 募集
- University Hospital Essen
-
コンタクト：
- Kristina Boss, PD
- メール：kristina.boss@uk-essen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上 少なくとも3か月の血液透析治療（週3回）と継続的な透析治療計画
除外基準:
年齢 ≤ 18 歳
- 定期的（週3回）の血液透析治療が3か月未満、または治療が週3回未満
- 急性または慢性肝疾患（小児ステージA以上、またはキングスカレッジの基準を満たす）
- 研究に含める前の過去3か月における市販のヒトアルブミンの注入（例えば、腹水排出の状況で）
- 急性または重度の慢性感染症
- 急性腫瘍疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：シングルアーム
すべての患者は、血液透析、血液透析濾過テン、高流束ダイアライザーによる治療、および低流束ダイアライザーによる治療による 3 か月の治療を受けます。
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血液透析モードとダイアライザーの種類の変更
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不可逆的に酸化されたアルブミン HNA-2 のレベル
時間枠：9ヶ月後
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ヒトメルカプトアルブミン-2 HNA-2の変化
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9ヶ月後
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アルブミン結合レベルと解毒効率
時間枠：9ヶ月後
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アルブミン結合と解毒効率の変化、PMID: 37558390 に基づく測定
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9ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月17日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月17日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。