Funzionalità dell'albumina nel contesto dell'emodialisi (FACED)
Effetti delle caratteristiche del dializzatore e della modalità di dialisi sulle proprietà funzionali dell'albumina in pazienti con trattamento cronico di emodialisi
Il trattamento emodialitico consente ai pazienti con malattia renale cronica allo stadio terminale di sopravvivere. Allo stesso tempo, però, questo trattamento aumenta anche la mortalità cardiovascolare, in particolare a causa di un aumento cronico del livello di infiammazione e della rimozione solitamente incompleta delle tossine uremiche. Entrambi sono strettamente legati alle proprietà funzionali dell'albumina.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di vari parametri di dialisi, in particolare le proprietà del dializzatore e la modalità di dialisi, sulle proprietà funzionali dell'albumina e in che misura questi parametri possono essere utilizzati a livello terapeutico, per migliorare la qualità del trattamento di emodialisi nei pazienti a lungo termine modificando le proprietà funzionali dell’albumina.
Il nostro lavoro preliminare in questo campo e lo stato attuale della ricerca indicano che, ad esempio, l’uso di dializzatori ad alto flusso può contribuire a ridurre il livello di stress ossidativo. Sembra inoltre possibile che anche la modalità di trattamento (emodiafiltrazione anziché emodialisi) possa avere un effetto sull'efficienza di legame e disintossicazione dell'albumina e quindi sulla rimozione delle tossine uremiche.
I risultati precedenti sono stati per lo più raccolti in studi osservazionali. Come studio di prova, questo studio indagherà ulteriormente la concreta applicabilità terapeutica in un disegno di studio interventistico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kristina Boss, PD
- Numero di telefono: 00492017231868
- Email: kristina.boss@uk-essen.de
Luoghi di studio
-
-
-
Essen, Germania, 45147
- Reclutamento
- University Hospital Essen
-
Contatto:
- Kristina Boss, PD
- Email: kristina.boss@uk-essen.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più Almeno 3 mesi di trattamento di emodialisi (3 volte a settimana) con regime di trattamento dialitico costante
Criteri di esclusione:
Età ≤ 18 anni
- Meno di tre mesi di trattamenti di emodialisi regolari (3 volte a settimana) o meno di 3 trattamenti a settimana
- Malattia epatica acuta o cronica (stadio infantile A o superiore o rispondente ai criteri del Kings College)
- Infusione di albumina umana commerciale (ad esempio nel contesto del drenaggio dell'ascite) negli ultimi tre mesi prima dell'inclusione nello studio
- Infezioni croniche acute o gravi
- Malattia tumorale acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio singolo
Tutti i pazienti ricevono tre mesi di trattamento con emodialisi, emodiafiltrazione, trattamento con dializzatore ad alto flusso e trattamento con dializzatore a basso flusso
|
Modifica della modalità di emodialisi e del tipo di dializzatore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di albumina HNA-2 irreversibilmente ossidata
Lasso di tempo: dopo 9 mesi
|
cambiamento della mercaptalbumina-2 HNA-2 umana
|
dopo 9 mesi
|
|
Livello di legame con l’albumina ed efficienza di disintossicazione
Lasso di tempo: dopo 9 mesi
|
Modifica dell'efficienza del legame dell'albumina e della disintossicazione, misurazione secondo PMID: 37558390
|
dopo 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024_EKEA.29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .