Funksjonaliteten til albumin i sammenheng med hemodialyse (FACED)
Effekter av dialysatorkarakteristikker og dialysemodus på funksjonelle egenskaper til albumin hos pasienter med kronisk hemodialysebehandling
Hemodialysebehandling gjør det mulig for pasienter med kronisk nyresykdom i sluttstadiet å overleve. Samtidig øker imidlertid denne behandlingen også kardiovaskulær dødelighet, spesielt på grunn av et kronisk økt nivå av betennelse og vanligvis ufullstendig fjerning av uremiske toksiner. Begge disse er nært knyttet til de funksjonelle egenskapene til albumin.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av ulike parametre ved dialyse, spesielt dialysatoregenskaper og dialysemodus på de funksjonelle egenskapene til albumin og i hvilken grad disse parametrene kan brukes terapeutisk, for å forbedre behandlingskvaliteten av hemodialysebehandling i langsiktig ved å modifisere albumin funksjonelle egenskaper.
Vårt eget forarbeid på dette feltet og nåværende forskning indikerer at for eksempel bruk av høyflux dialysatorer kan bidra til å redusere nivået av oksidativt stress. Det ser også ut til at behandlingsmetode (hemodiafiltrering i stedet for hemodialyse) også kan ha en effekt på bindings- og avgiftningseffektiviteten til albumin og dermed på fjerning av uremiske toksiner.
Tidligere resultater har for det meste blitt samlet inn i observasjonsstudier. Som en proof-of-concept-studie vil denne studien videre undersøke den konkrete terapeutiske anvendeligheten i et intervensjonsstudiedesign.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kristina Boss, PD
- Telefonnummer: 00492017231868
- E-post: kristina.boss@uk-essen.de
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- University Hospital Essen
-
Ta kontakt med:
- Kristina Boss, PD
- E-post: kristina.boss@uk-essen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre minst 3 måneders hemodialysebehandling (3x/uke) med konstant dialysebehandlingsregime
Ekskluderingskriterier:
Alder ≤ 18 år
- Mindre enn tre måneder med vanlige (3x/uke) hemodialysebehandlinger eller mindre enn 3 behandlinger/uke
- Akutt eller kronisk leversykdom (barnetrinn A eller høyere eller oppfyllelse av Kings College-kriteriene)
- Infusjon av kommersielt humant albumin (f.eks. i sammenheng med ascites-drenering) i de siste tre månedene før studieinkludering
- Akutte eller alvorlige kroniske infeksjoner
- Akutt svulstsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enkel arm
Alle pasienter får tre måneders behandling med hemodialyse, hemodiafiltraten, behandling med høyfluksdialysator og behandling med lavfluksdialysator
|
Endring av hemodialysemodus og dialysatortype
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av irreversibelt oksidert albumin HNA-2
Tidsramme: etter 9 måneder
|
endring av humant merkaptalbumin-2 HNA-2
|
etter 9 måneder
|
|
Nivå av albuminbinding og avgiftningseffektivitet
Tidsramme: etter 9 måneder
|
Endring av albuminbinding og avgiftningseffektivitet, måling i henhold til PMID: 37558390
|
etter 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024_EKEA.29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .