Funktionalitet af albumin i sammenhæng med hæmodialyse (FACED)
Virkninger af dialysatorkarakteristika og dialysetilstand på funktionelle egenskaber af albumin hos patienter med kronisk hæmodialysebehandling
Hæmodialysebehandling gør det muligt for patienter med kronisk nyresygdom i slutstadiet at overleve. Samtidig øger denne behandling dog også kardiovaskulær dødelighed, især på grund af et kronisk øget niveau af inflammation og sædvanligvis ufuldstændig fjernelse af uræmiske toksiner. Begge disse er tæt forbundet med albumins funktionelle egenskaber.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige dialyseparametre, især dialysatoregenskaber og dialysetilstand på albumins funktionelle egenskaber, og i hvilket omfang disse parametre kan bruges terapeutisk til at forbedre behandlingskvaliteten af hæmodialysebehandling i langsigtet ved at ændre albumins funktionelle egenskaber.
Vores eget forarbejde på dette område og den nuværende forskningsstatus peger på, at f.eks. brugen af high-flux dialysatorer kan bidrage til en reduktion af det oxidative stress niveau. Det forekommer også muligt, at behandlingsmåde (hæmodiafiltration i stedet for hæmodialyse) også kan have en effekt på bindings- og afgiftningseffektiviteten af albumin og dermed på fjernelse af uræmiske toksiner.
Tidligere resultater er for det meste blevet indsamlet i observationsstudier. Som et proof-of-concept studie vil dette studie yderligere undersøge den konkrete terapeutiske anvendelighed i et interventionelt studiedesign.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kristina Boss, PD
- Telefonnummer: 00492017231868
- E-mail: kristina.boss@uk-essen.de
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- University Hospital Essen
-
Kontakt:
- Kristina Boss, PD
- E-mail: kristina.boss@uk-essen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre mindst 3 måneders hæmodialysebehandling (3x/uge) med konstant dialysebehandlingsregime
Ekskluderingskriterier:
Alder ≤ 18 år
- Mindre end tre måneder med almindelige (3x/uge) hæmodialysebehandlinger eller mindre end 3 behandlinger/uge
- Akut eller kronisk leversygdom (Child stadium A eller højere eller opfyldelse af Kings College-kriterierne)
- Infusion af kommercielt humant albumin (f.eks. i forbindelse med ascites-dræning) i de sidste tre måneder forud for undersøgelsens inklusion
- Akutte eller alvorlige kroniske infektioner
- Akut tumorsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkelt arm
Alle patienter får tre måneders behandling med hæmodialyse, hæmodiafiltraten, behandling med højfluxdialysator og behandling med lavfluxdialysator
|
Ændring af hæmodialysetilstand og dialysatortype
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af irreversibelt oxideret albumin HNA-2
Tidsramme: efter 9 måneder
|
ændring af human mercaptalbumin-2 HNA-2
|
efter 9 måneder
|
|
Niveau af albuminbinding og afgiftningseffektivitet
Tidsramme: efter 9 måneder
|
Ændring af albuminbinding og afgiftningseffektivitet, måling i henhold til PMID: 37558390
|
efter 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024_EKEA.29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .