Функциональность альбумина в контексте гемодиализа (FACED)
Влияние характеристик диализатора и режима диализа на функциональные свойства альбумина у больных, находящихся на хроническом гемодиализе
Лечение гемодиализом позволяет пациентам с терминальной стадией хронической болезни почек выжить. Однако в то же время такое лечение также увеличивает сердечно-сосудистую смертность, в частности, из-за хронически повышенного уровня воспаления и, как правило, неполного удаления уремических токсинов. Оба они тесно связаны с функциональными свойствами альбумина.
Целью данного исследования является изучение влияния различных параметров диализа, в частности свойств диализатора и режима диализа, на функциональные свойства альбумина и в какой степени эти параметры могут быть использованы терапевтически, для улучшения качества лечения гемодиализом в в долгосрочной перспективе путем изменения функциональных свойств альбумина.
Наши собственные предварительные работы в этой области и текущее состояние исследований показывают, что, например, использование высокопоточных диализаторов может способствовать снижению уровня окислительного стресса. Также представляется возможным, что режим лечения (гемодиафильтрация вместо гемодиализа) также может влиять на эффективность связывания и детоксикации альбумина и, следовательно, на удаление уремических токсинов.
Предыдущие результаты в основном были собраны в обсервационных исследованиях. В качестве исследования, подтверждающего концепцию, это исследование будет способствовать дальнейшему изучению конкретной терапевтической применимости в дизайне интервенционного исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kristina Boss, PD
- Номер телефона: 00492017231868
- Электронная почта: kristina.boss@uk-essen.de
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45147
- Рекрутинг
- University Hospital Essen
-
Контакт:
- Kristina Boss, PD
- Электронная почта: kristina.boss@uk-essen.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, минимум 3 месяца лечения гемодиализом (3 раза в неделю) с постоянным режимом диализного лечения
Критерии исключения:
Возраст ≤ 18 лет
- Менее трех месяцев регулярных (3 раза в неделю) процедур гемодиализа или менее 3 процедур в неделю.
- Острое или хроническое заболевание печени (детская стадия А или выше или соответствие критериям Королевского колледжа)
- Инфузия коммерческого человеческого альбумина (например, в контексте дренирования асцита) в течение последних трех месяцев до включения в исследование.
- Острые или тяжелые хронические инфекции
- Острое опухолевое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одиночная рука
Все пациенты получают трехмесячное лечение гемодиализом, гемодиафильтратеном, лечение высокопоточным диализатором и лечение низкопоточным диализатором.
|
Изменение режима гемодиализа и типа диализатора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень необратимо окисленного альбумина HNA-2
Временное ограничение: через 9 месяцев
|
изменение человеческого меркаптальбумина-2 HNA-2
|
через 9 месяцев
|
|
Уровень связывания альбумина и эффективность детоксикации
Временное ограничение: через 9 месяцев
|
Изменение связывания альбумина и эффективности детоксикации, измерение по PMID: 37558390
|
через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024_EKEA.29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .