白蛋白在血液透析中的功能 (FACED)
2024年8月17日 更新者：Kristina Boss、Universität Duisburg-Essen
透析器特性和透析模式对慢性血液透析患者白蛋白功能特性的影响
血液透析治疗使终末期慢性肾病患者能够生存。 然而，与此同时，这种治疗也会增加心血管死亡率，特别是由于炎症水平长期增加以及尿毒症毒素通常不完全清除所致。 这两者都与白蛋白的功能特性密切相关。
本研究的目的是探讨透析的各种参数，特别是透析器特性和透析模式对白蛋白功能特性的影响，以及这些参数在多大程度上可以用于治疗，以提高血液透析治疗的治疗质量。从长远来看，通过改变白蛋白的功能特性。
我们自己在该领域的初步工作和当前的研究状况表明，例如，使用高通量透析器可以有助于降低氧化应激水平。 治疗模式（血液透析滤过而不是血液透析）似乎也可能对白蛋白的结合和解毒效率产生影响，从而影响尿毒症毒素的去除。
以前的结果大多是在观察性研究中收集的。 作为一项概念验证研究，本研究将进一步研究介入研究设计中的具体治疗适用性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristina Boss, PD
- 电话号码：00492017231868
- 邮箱：kristina.boss@uk-essen.de
学习地点
-
-
-
Essen、德国、45147
- 招聘中
- University Hospital Essen
-
接触：
- Kristina Boss, PD
- 邮箱：kristina.boss@uk-essen.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上至少接受 3 个月的血液透析治疗（3 次/周）并采用持续透析治疗方案
排除标准：
年龄≤18岁
- 定期（3 次/周）血液透析治疗少于三个月或每周少于 3 次治疗
- 急性或慢性肝病（儿童 A 期或更高阶段或满足国王学院标准）
- 在研究纳入前的最后三个月内输注商业人白蛋白（例如在腹水引流的情况下）
- 急性或严重慢性感染
- 急性肿瘤疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单臂
所有患者均接受三个月的血液透析、血液透析滤过、高通量透析器治疗和低通量透析器治疗
|
改变血液透析模式和透析器类型
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不可逆氧化白蛋白 HNA-2 水平
大体时间：9个月后
|
人硫醇白蛋白-2 HNA-2的变化
|
9个月后
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|
白蛋白结合水平和解毒效率
大体时间：9个月后
|
白蛋白结合和解毒效率的变化，根据PMID测量：37558390
|
9个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月17日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月17日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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