Albumiinin toiminnallisuus hemodialyysin yhteydessä (FACED)
Dialysaattorin ominaisuuksien ja dialyysitilan vaikutukset albumiinin toiminnallisiin ominaisuuksiin potilailla, jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa
Hemodialyysihoito mahdollistaa kroonisen munuaissairauden loppuvaiheen potilaiden selviytymisen. Samalla tämä hoito kuitenkin lisää myös sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta, erityisesti kroonisesti lisääntyneen tulehdustason ja yleensä epätäydellisen ureemisten toksiinien poistumisen vuoksi. Nämä molemmat liittyvät läheisesti albumiinin toiminnallisiin ominaisuuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten dialyysiparametrien, erityisesti dialyysin ominaisuuksien ja dialyysitavan vaikutuksia albumiinin toiminnallisiin ominaisuuksiin ja missä määrin näitä parametreja voidaan käyttää terapeuttisesti parantamaan hemodialyysihoidon hoidon laatua. pitkällä aikavälillä modifioimalla albumiinin toiminnallisia ominaisuuksia.
Oma esityömme tällä alalla ja nykyinen tutkimustilanne osoittavat, että esimerkiksi korkeavirtausdialysaattorien käyttö voi osaltaan vähentää oksidatiivista stressitasoa. On myös mahdollista, että hoitomenetelmällä (hemodiafiltraatio hemodialyysin sijaan) voi olla vaikutusta albumiinin sitoutumis- ja detoksifikaatiotehokkuuteen ja siten ureemisten toksiinien poistoon.
Aiemmat tulokset on pääosin kerätty havainnointitutkimuksissa. Todistustutkimuksena tämä tutkimus tutkii edelleen konkreettista terapeuttista soveltuvuutta interventiotutkimuksen suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristina Boss, PD
- Puhelinnumero: 00492017231868
- Sähköposti: kristina.boss@uk-essen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- University Hospital Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Boss, PD
- Sähköposti: kristina.boss@uk-essen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vähintään 3 kuukauden hemodialyysihoito (3x/viikko) jatkuvalla dialyysihoito-ohjelmalla
Poissulkemiskriteerit:
Ikä ≤ 18 vuotta
- Alle kolme kuukautta säännöllistä (3x/viikko) hemodialyysihoitoa tai alle 3 hoitoa/viikko
- Akuutti tai krooninen maksasairaus (lasten vaihe A tai korkeampi tai Kings Collegen kriteerien täyttyminen)
- Kaupallisen ihmisen albumiinin infuusio (esim. vesivatsan tyhjennyksen yhteydessä) kolmen viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä
- Akuutit tai vaikeat krooniset infektiot
- Akuutti kasvainsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikäsi
Kaikki potilaat saavat kolmen kuukauden hoitoa hemodialyysillä, hemodiafiltraatilla, korkeavirtausdialysaattorilla ja matalavirtausdialysaattorilla
|
Hemodialyysitilan ja dialyysilaitteen tyypin vaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Irreversiibelisti hapettuneen albumiinin HNA-2 taso
Aikaikkuna: 9 kuukauden jälkeen
|
ihmisen merkaptalbumiini-2 HNA-2:n muutos
|
9 kuukauden jälkeen
|
|
Albumiinin sitoutumisen ja vieroitustehokkuuden taso
Aikaikkuna: 9 kuukauden jälkeen
|
Albumiinin sitoutumisen ja myrkynpoiston tehokkuuden muutos, mittaus PMID:n mukaan: 37558390
|
9 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .