Funktionalitet av albumin i samband med hemodialys (FACED)
Effekter av dialysatoregenskaper och dialysläge på funktionella egenskaper hos albumin hos patienter med kronisk hemodialysbehandling
Hemodialysbehandling gör det möjligt för patienter med kronisk njursjukdom i slutstadiet att överleva. Samtidigt ökar emellertid denna behandling också kardiovaskulär dödlighet, i synnerhet på grund av en kroniskt ökad nivå av inflammation och vanligtvis ofullständigt avlägsnande av uremiska toxiner. Båda dessa är nära kopplade till albumins funktionella egenskaper.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av olika parametrar för dialys, i synnerhet dialysatoregenskaper och dialysläge på albumins funktionella egenskaper och i vilken utsträckning dessa parametrar kan användas terapeutiskt, för att förbättra behandlingskvaliteten av hemodialysbehandling i lång sikt genom att modifiera albumins funktionella egenskaper.
Vårt eget förarbete inom detta område och det aktuella forskningsläget tyder på att till exempel användningen av högflödesdialysatorer kan bidra till att minska den oxidativa stressnivån. Det verkar också möjligt att behandlingssätt (hemodiafiltrering istället för hemodialys) också kan ha en effekt på bindnings- och avgiftningseffektiviteten av albumin och därmed på avlägsnandet av uremiska toxiner.
Tidigare resultat har mestadels samlats in i observationsstudier. Som en proof-of-concept-studie kommer denna studie att ytterligare undersöka den konkreta terapeutiska tillämpbarheten i en interventionell studiedesign.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kristina Boss, PD
- Telefonnummer: 00492017231868
- E-post: kristina.boss@uk-essen.de
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekrytering
- University Hospital Essen
-
Kontakt:
- Kristina Boss, PD
- E-post: kristina.boss@uk-essen.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre minst 3 månaders hemodialysbehandling (3x/vecka) med konstant dialysbehandling
Uteslutningskriterier:
Ålder ≤ 18 år
- Mindre än tre månaders vanliga (3x/vecka) hemodialysbehandlingar eller mindre än 3 behandlingar/vecka
- Akut eller kronisk leversjukdom (barnstadium A eller högre eller uppfyllande av Kings College-kriterierna)
- Infusion av kommersiellt humant albumin (t.ex. i samband med ascitesdränering) under de senaste tre månaderna före studieinkluderingen
- Akuta eller svåra kroniska infektioner
- Akut tumörsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Enkelarm
Alla patienter får tre månaders behandling med hemodialys, hemodiafiltraten, behandling med högflödesdialysator och behandling med lågflödesdialysator
|
Ändring av hemodialysläge och dialysatortyp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av irreversibelt oxiderat albumin HNA-2
Tidsram: efter 9 månader
|
förändring av humant merkaptalbumin-2 HNA-2
|
efter 9 månader
|
|
Nivå av albuminbindning och avgiftningseffektivitet
Tidsram: efter 9 månader
|
Förändring av albuminbindnings- och avgiftningseffektivitet, mätning enligt PMID: 37558390
|
efter 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024_EKEA.29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .