Funktionalität von Albumin im Kontext der Hämodialyse (FACED)
Auswirkungen der Dialysatoreigenschaften und des Dialysemodus auf die funktionellen Eigenschaften von Albumin bei Patienten mit chronischer Hämodialysebehandlung
Die Hämodialysebehandlung ermöglicht Patienten mit einer chronischen Nierenerkrankung im Endstadium das Überleben. Gleichzeitig erhöht diese Behandlung jedoch auch die kardiovaskuläre Mortalität, insbesondere aufgrund eines chronisch erhöhten Entzündungsgrads und einer meist unvollständigen Entfernung urämischer Toxine. Beides ist eng mit den funktionellen Eigenschaften von Albumin verknüpft.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Parameter der Dialyse, insbesondere Dialysatoreigenschaften und Dialysemodus, auf die funktionellen Eigenschaften von Albumin zu untersuchen und inwieweit diese Parameter therapeutisch genutzt werden können, um die Behandlungsqualität der Hämodialysebehandlung in der Dialyse zu verbessern langfristig durch Modifizierung der funktionellen Eigenschaften von Albumin.
Unsere eigenen Vorarbeiten auf diesem Gebiet und der aktuelle Forschungsstand deuten darauf hin, dass beispielsweise der Einsatz von High-Flux-Dialysatoren zu einer Reduzierung des oxidativen Stressniveaus beitragen kann. Es erscheint auch möglich, dass der Behandlungsmodus (Hämodiafiltration statt Hämodialyse) auch einen Einfluss auf die Bindungs- und Entgiftungseffizienz von Albumin und damit auf die Entfernung urämischer Toxine hat.
Bisherige Ergebnisse wurden größtenteils in Beobachtungsstudien gesammelt. Als Proof-of-Concept-Studie wird diese Studie die konkrete therapeutische Anwendbarkeit in einem interventionellen Studiendesign weiter untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kristina Boss, PD
- Telefonnummer: 00492017231868
- E-Mail: kristina.boss@uk-essen.de
Studienorte
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Essen, Deutschland, 45147
- Rekrutierung
- University Hospital Essen
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Kontakt:
- Kristina Boss, PD
- E-Mail: kristina.boss@uk-essen.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, mindestens 3 Monate Hämodialysebehandlung (3x/Woche) mit konstantem Dialysebehandlungsschema
Ausschlusskriterien:
Alter ≤ 18 Jahre
- Weniger als drei Monate regelmäßige (3x/Woche) Hämodialysebehandlungen oder weniger als 3 Behandlungen/Woche
- Akute oder chronische Lebererkrankung (Kinderstadium A oder höher oder Erfüllung der Kriterien des Kings College)
- Infusion von kommerziellem Humanalbumin (z. B. im Rahmen der Aszitesdrainage) in den letzten drei Monaten vor Studieneinschluss
- Akute oder schwere chronische Infektionen
- Akute Tumorerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Einarmig
Alle Patienten erhalten eine dreimonatige Behandlung mit Hämodialyse, Hämodiafiltraten, einer Behandlung mit einem High-Flux-Dialysator und einer Behandlung mit einem Low-Flux-Dialysator
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Änderung des Hämodialysemodus und des Dialysatortyps
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehalt an irreversibel oxidiertem Albumin HNA-2
Zeitfenster: nach 9 Monaten
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Veränderung des menschlichen Mercaptalbumin-2 HNA-2
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nach 9 Monaten
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Grad der Albuminbindung und Entgiftungseffizienz
Zeitfenster: nach 9 Monaten
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Veränderung der Albuminbindungs- und Entgiftungseffizienz, Messung gemäß PMID: 37558390
|
nach 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024_EKEA.29
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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