Funkcjonalność albuminy w kontekście hemodializy (FACED)
Wpływ charakterystyki dializatora i trybu dializy na właściwości funkcjonalne albuminy u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie
Hemodializa umożliwia przeżycie pacjentom ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek. Jednocześnie jednak leczenie to zwiększa także śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, w szczególności ze względu na chronicznie wzmożony stan zapalny i zwykle niepełne usunięcie toksyn mocznicowych. Obydwa są ściśle powiązane z funkcjonalnymi właściwościami albuminy.
Celem pracy jest zbadanie wpływu różnych parametrów dializy, w szczególności właściwości dializatora i trybu dializy na właściwości funkcjonalne albumin oraz w jakim stopniu parametry te mogą zostać wykorzystane terapeutycznie, w celu poprawy jakości leczenia metodą hemodializy w długoterminowo poprzez modyfikację właściwości funkcjonalnych albuminy.
Wstępne prace własne w tym zakresie oraz aktualny stan badań wskazują, że np. zastosowanie dializatorów wysokoprzepływowych może przyczynić się do obniżenia poziomu stresu oksydacyjnego. Wydaje się również możliwe, że sposób leczenia (hemodiafiltracja zamiast hemodializy) może również mieć wpływ na wiązanie i skuteczność detoksykacji albumin, a tym samym na usuwanie toksyn mocznicowych.
Wcześniejsze wyniki zebrano głównie w badaniach obserwacyjnych. Jako badanie weryfikujące koncepcję, niniejsze badanie będzie dalej badać konkretne zastosowanie terapeutyczne w projekcie badania interwencyjnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristina Boss, PD
- Numer telefonu: 00492017231868
- E-mail: kristina.boss@uk-essen.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- University Hospital Essen
-
Kontakt:
- Kristina Boss, PD
- E-mail: kristina.boss@uk-essen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej Co najmniej 3 miesiące leczenia hemodializą (3x/tydz.) przy stałym schemacie leczenia dializą
Kryteria wykluczenia:
Wiek ≤ 18 lat
- Mniej niż trzy miesiące regularnych (3 razy w tygodniu) zabiegów hemodializy lub mniej niż 3 zabiegi/tydzień
- Ostra lub przewlekła choroba wątroby (stadium A lub wyższe lub spełnienie kryteriów Kings College)
- Wlew dostępnej w handlu albuminy ludzkiej (np. w kontekście drenażu wodobrzusza) w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem do badania
- Ostre lub ciężkie przewlekłe infekcje
- Ostra choroba nowotworowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncze ramię
Wszyscy pacjenci otrzymują trzymiesięczne leczenie hemodializą, hemodiafiltratem, leczeniem dializatorem o wysokim przepływie i leczeniem dializatorem o niskim przepływie
|
Zmiana trybu hemodializy i typu dializatora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom nieodwracalnie utlenionej albuminy HNA-2
Ramy czasowe: po 9 miesiącach
|
zmiana ludzkiej merkaptalbuminy-2 HNA-2
|
po 9 miesiącach
|
|
Poziom wiązania albumin i skuteczność detoksykacji
Ramy czasowe: po 9 miesiącach
|
Zmiana wiązania albumin i efektywności detoksykacji, pomiar wg PMID: 37558390
|
po 9 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024_EKEA.29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .