Fonctionnalité de l'albumine dans le contexte de l'hémodialyse (FACED)
Effets des caractéristiques du dialyseur et du mode de dialyse sur les propriétés fonctionnelles de l'albumine chez les patients sous traitement d'hémodialyse chronique
Le traitement par hémodialyse permet aux patients atteints d’insuffisance rénale chronique terminale de survivre. Mais dans le même temps, ce traitement augmente également la mortalité cardiovasculaire, notamment en raison d'une augmentation chronique de l'inflammation et d'une élimination généralement incomplète des toxines urémiques. Ces deux éléments sont étroitement liés aux propriétés fonctionnelles de l’albumine.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de divers paramètres de dialyse, en particulier les propriétés du dialyseur et le mode de dialyse, sur les propriétés fonctionnelles de l'albumine et dans quelle mesure ces paramètres peuvent être utilisés thérapeutiquement, pour améliorer la qualité du traitement d'hémodialyse dans le à long terme en modifiant les propriétés fonctionnelles de l'albumine.
Nos propres travaux préliminaires dans ce domaine et l'état actuel des recherches indiquent que, par exemple, l'utilisation de dialyseurs à haut flux peut contribuer à une réduction du niveau de stress oxydatif. Il semble également possible que le mode de traitement (hémodiafiltration au lieu d'hémodialyse) puisse également avoir un effet sur l'efficacité de liaison et de détoxification de l'albumine et donc sur l'élimination des toxines urémiques.
Les résultats antérieurs ont pour la plupart été collectés dans des études observationnelles. En tant qu'étude de validation de principe, cette étude examinera plus en détail l'applicabilité thérapeutique concrète dans une conception d'étude interventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristina Boss, PD
- Numéro de téléphone: 00492017231868
- E-mail: kristina.boss@uk-essen.de
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 45147
- Recrutement
- University Hospital Essen
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Contact:
- Kristina Boss, PD
- E-mail: kristina.boss@uk-essen.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus Au moins 3 mois de traitement d'hémodialyse (3x/semaine) avec un régime de traitement de dialyse constant
Critères d'exclusion :
Âge ≤ 18 ans
- Moins de trois mois de traitements d'hémodialyse réguliers (3x/semaine) ou moins de 3 traitements/semaine
- Maladie hépatique aiguë ou chronique (stade enfant A ou supérieur ou satisfaction des critères du Kings College)
- Perfusion d'albumine humaine commerciale (par exemple dans le cadre d'un drainage ascitique) au cours des trois derniers mois précédant l'inclusion dans l'étude
- Infections chroniques aiguës ou sévères
- Maladie tumorale aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras unique
Tous les patients reçoivent trois mois de traitement par hémodialyse, hémodiafiltration, traitement avec dialyseur à haut flux et traitement avec dialyseur à faible flux.
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Changement de mode d'hémodialyse et de type de dialyseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'albumine HNA-2 oxydée de manière irréversible
Délai: après 9 mois
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changement de mercaptalbumine-2 HNA-2 humaine
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après 9 mois
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Niveau de liaison à l’albumine et efficacité de détoxification
Délai: après 9 mois
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Modification de la liaison à l'albumine et efficacité de détoxification, mesure selon PMID : 37558390
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après 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024_EKEA.29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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