Funcionalidad de la albúmina en el contexto de la hemodiálisis (FACED)
Efectos de las características del dializador y el modo de diálisis sobre las propiedades funcionales de la albúmina en pacientes con tratamiento de hemodiálisis crónica
El tratamiento de hemodiálisis permite sobrevivir a los pacientes con enfermedad renal crónica terminal. Al mismo tiempo, este tratamiento también aumenta la mortalidad cardiovascular, en particular debido a un aumento crónico del nivel de inflamación y a una eliminación generalmente incompleta de las toxinas urémicas. Ambos están estrechamente relacionados con las propiedades funcionales de la albúmina.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de varios parámetros de diálisis, en particular las propiedades del dializador y el modo de diálisis, sobre las propiedades funcionales de la albúmina y en qué medida estos parámetros pueden usarse terapéuticamente, para mejorar la calidad del tratamiento de hemodiálisis en el a largo plazo modificando las propiedades funcionales de la albúmina.
Nuestros propios trabajos preliminares en este campo y el estado actual de la investigación indican que, por ejemplo, el uso de dializadores de alto flujo puede contribuir a una reducción del nivel de estrés oxidativo. También parece posible que el modo de tratamiento (hemodiafiltración en lugar de hemodiálisis) también pueda tener un efecto sobre la eficacia de unión y desintoxicación de la albúmina y, por tanto, sobre la eliminación de las toxinas urémicas.
Los resultados anteriores se han recopilado en su mayoría en estudios observacionales. Como estudio de prueba de concepto, este estudio investigará más a fondo la aplicabilidad terapéutica concreta en un diseño de estudio intervencionista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kristina Boss, PD
- Número de teléfono: 00492017231868
- Correo electrónico: kristina.boss@uk-essen.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Essen, Alemania, 45147
- Reclutamiento
- University Hospital Essen
-
Contacto:
- Kristina Boss, PD
- Correo electrónico: kristina.boss@uk-essen.de
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más al menos 3 meses de tratamiento de hemodiálisis (3 veces por semana) con régimen de tratamiento de diálisis constante
Criterios de exclusión:
Edad ≤ 18 años
- Menos de tres meses de tratamientos de hemodiálisis regulares (3 veces por semana) o menos de 3 tratamientos por semana
- Enfermedad hepática aguda o crónica (estadio infantil A o superior o cumplimiento de los criterios del Kings College)
- Infusión de albúmina humana comercial (por ejemplo, en el contexto del drenaje de ascitis) en los últimos tres meses antes de la inclusión en el estudio.
- Infecciones crónicas agudas o graves.
- Enfermedad tumoral aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Un solo brazo
Todos los pacientes reciben tres meses de tratamiento con hemodiálisis, hemodiafiltrado, tratamiento con dializador de alto flujo y tratamiento con dializador de bajo flujo.
|
Cambio de modo de hemodiálisis y tipo de dializador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de albúmina HNA-2 irreversiblemente oxidada
Periodo de tiempo: después de 9 meses
|
cambio de mercaptoalbúmina-2 humana HNA-2
|
después de 9 meses
|
|
Nivel de unión a albúmina y eficiencia de desintoxicación.
Periodo de tiempo: después de 9 meses
|
Cambio de la unión de albúmina y eficiencia de desintoxicación, medición según PMID: 37558390
|
después de 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024_EKEA.29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .