- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06561191
혈액투석과 관련된 알부민의 기능 (FACED)
만성 혈액투석 치료를 받는 환자에서 투석기 특성과 투석 방식이 알부민의 기능적 특성에 미치는 영향
혈액투석 치료는 말기 만성 신장질환 환자의 생존을 가능하게 합니다. 그러나 동시에 이 치료법은 심혈관계 사망률도 증가시킵니다. 특히 염증 수준이 만성적으로 증가하고 일반적으로 요독증 독소가 불완전하게 제거되기 때문입니다. 이 두 가지 모두 알부민의 기능적 특성과 밀접하게 연관되어 있습니다.
본 연구의 목적은 다양한 투석 매개변수, 특히 투석기 특성과 투석 모드가 알부민의 기능적 특성에 미치는 영향을 조사하고 이러한 매개변수가 어느 정도까지 치료에 사용될 수 있는지 조사하여 혈액투석 치료의 치료 품질을 향상시키는 것입니다. 알부민 기능적 특성을 수정하여 장기적으로.
이 분야에 대한 우리의 예비 작업과 현재 연구 상태는 예를 들어 고유량 투석기의 사용이 산화 스트레스 수준을 감소시키는 데 기여할 수 있음을 나타냅니다. 또한 치료 방식(혈액투석 대신 혈액투석여과)이 알부민의 결합 및 해독 효율에 영향을 미쳐 요독증 독소 제거에 영향을 줄 수도 있는 것으로 보입니다.
이전 결과는 대부분 관찰 연구에서 수집되었습니다. 개념 증명 연구로서, 이 연구는 중재 연구 설계에서 구체적인 치료 적용 가능성을 추가로 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristina Boss, PD
- 전화번호: 00492017231868
- 이메일: kristina.boss@uk-essen.de
연구 장소
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Essen, 독일, 45147
- 모병
- University Hospital Essen
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연락하다:
- Kristina Boss, PD
- 이메일: kristina.boss@uk-essen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 지속적인 투석 요법과 함께 최소 3개월간 혈액 투석 치료(주 3회)
제외 기준:
연령 ≤ 18세
- 3개월 미만의 정기(주 3회) 혈액투석 치료 또는 주 3회 미만의 치료
- 급성 또는 만성 간질환(소아기 A 이상 또는 Kings College 기준 충족)
- 연구 포함 전 지난 3개월 동안 상업용 인간 알부민 주입(예: 복수 배수와 관련하여)
- 급성 또는 중증 만성 감염
- 급성 종양 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 단일 암
모든 환자는 3개월 동안 혈액투석, 혈액투석액, 고유량 투석기 치료, 저유속 투석기 치료를 받습니다.
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혈액투석 모드 및 투석기 종류 변경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비가역적으로 산화된 알부민 HNA-2 수준
기간: 9개월 후
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인간 메르캅탈부민-2 HNA-2의 변화
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9개월 후
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알부민 결합 수준 및 해독 효율
기간: 9개월 후
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알부민 결합 및 해독 효율의 변화, PMID에 따른 측정: 37558390
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9개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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