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혈액투석과 관련된 알부민의 기능 (FACED)

2024년 8월 17일 업데이트: Kristina Boss, Universität Duisburg-Essen

만성 혈액투석 치료를 받는 환자에서 투석기 특성과 투석 방식이 알부민의 기능적 특성에 미치는 영향

혈액투석 치료는 말기 만성 신장질환 환자의 생존을 가능하게 합니다. 그러나 동시에 이 치료법은 심혈관계 사망률도 증가시킵니다. 특히 염증 수준이 만성적으로 증가하고 일반적으로 요독증 독소가 불완전하게 제거되기 때문입니다. 이 두 가지 모두 알부민의 기능적 특성과 밀접하게 연관되어 있습니다.

본 연구의 목적은 다양한 투석 매개변수, 특히 투석기 특성과 투석 모드가 알부민의 기능적 특성에 미치는 영향을 조사하고 이러한 매개변수가 어느 정도까지 치료에 사용될 수 있는지 조사하여 혈액투석 치료의 치료 품질을 향상시키는 것입니다. 알부민 기능적 특성을 수정하여 장기적으로.

이 분야에 대한 우리의 예비 작업과 현재 연구 상태는 예를 들어 고유량 투석기의 사용이 산화 스트레스 수준을 감소시키는 데 기여할 수 있음을 나타냅니다. 또한 치료 방식(혈액투석 대신 혈액투석여과)이 알부민의 결합 및 해독 효율에 영향을 미쳐 요독증 독소 제거에 영향을 줄 수도 있는 것으로 보입니다.

이전 결과는 대부분 관찰 연구에서 수집되었습니다. 개념 증명 연구로서, 이 연구는 중재 연구 설계에서 구체적인 치료 적용 가능성을 추가로 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 지속적인 투석 요법과 함께 최소 3개월간 혈액 투석 치료(주 3회)

제외 기준:

  • 연령 ≤ 18세

    • 3개월 미만의 정기(주 3회) 혈액투석 치료 또는 주 3회 미만의 치료
    • 급성 또는 만성 간질환(소아기 A 이상 또는 Kings College 기준 충족)
    • 연구 포함 전 지난 3개월 동안 상업용 인간 알부민 주입(예: 복수 배수와 관련하여)
    • 급성 또는 중증 만성 감염
    • 급성 종양 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 암
모든 환자는 3개월 동안 혈액투석, 혈액투석액, 고유량 투석기 치료, 저유속 투석기 치료를 받습니다.
혈액투석 모드 및 투석기 종류 변경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비가역적으로 산화된 알부민 HNA-2 수준
기간: 9개월 후
인간 메르캅탈부민-2 HNA-2의 변화
9개월 후
알부민 결합 수준 및 해독 효율
기간: 9개월 후
알부민 결합 및 해독 효율의 변화, PMID에 따른 측정: 37558390
9개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024_EKEA.29

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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