けいれん性発声障害の面接
けいれん性発声障害患者の社会経済的影響とボツリヌス毒素の役割
Previous research has shown that patients with voice disorders often have a lower quality of life and struggle with employment. Spasmodic Dysphonia (SD) is a voice disorder that causes abrupt and uncontrollable spasms of the voice box, often resulting in the person having lifelong changes in their voice and speech pattern. The current mainstay of treatment is injecting botulinum toxin (BT) injections into the vocal cord to ease the spasms. The same research team conducted a pilot study in April 2021 on patients with SD. The pilot study used questionnaires and short interviews to understand the livelihood of 10 SD patients. It displayed that SD may impact patients' quality of life. The investigators now aim to run an official research project, ethically approved, to explore the following questions further:
- Does SD impact the socio-economic lives of its patients? If so, how?
- What role does BT play in the socio-economic livelihood of SD patients?
To answer these questions, the investigators aim to interview 20 patients with Spasmodic Dysphonia.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Manchester、イギリス
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Adult patients with diagnosed Spasmodic Dysphonia
説明
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with Spasmodic Dysphonia who have received at least one botulinum toxin injection.
Exclusion Criteria:
- Below 18 years of age; additional laryngeal condition(s) severely affecting voice.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：OTHER
- 時間の展望：PROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Spasmodic Dysphonia patients
Adults diagnosed with Spasmodic Dysphonia who have received at least one botulinum toxin injection. |
Botulinum toxin injection to ease spasms of vocal cord |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Does Spasmodic Dysphonia impact the socio-economic lives of its patients? If so, how?
時間枠：Through study completion, which is expected to be a year
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Outcome will be measured through qualitative analysis of participant answers regarding how the target condition, spasmodic dysphonia, affects the social and economic aspects of their livelihood. |
Through study completion, which is expected to be a year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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What role do botulinum toxin injections play in the socio-economic livelihood of Spasmodic Dysphonia patients?
時間枠：Through study completion, which is expected to be a year
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Outcome will be measured through qualitative analysis of participant answers regarding how receiving Botulinum toxin injections may improve their livelihood. |
Through study completion, which is expected to be a year
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sadie Khwaja, MBChB、Manchester University NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B01796
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
Individual participant data will not be shared due to the sensitive nature of the study content and the interview study design
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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