けいれん性発声障害の面接
2025年9月23日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
けいれん性発声障害患者の社会経済的影響とボツリヌス毒素の役割
これまでの研究では、音声障害のある患者は多くの場合、生活の質が低く、雇用に苦労していることが示されています。 SD は、発声器の突然の制御不能なけいれんを引き起こす音声障害であり、その結果、多くの場合、声や発話パターンが生涯にわたって変化することになります。 現在の治療の主流は、声帯にボツリヌス毒素（BT）を注射してけいれんを和らげることです。 同じ研究チームは2021年4月にSD患者を対象にパイロット研究を実施した。 パイロット研究では、10 人の SD 患者の生活状況を理解するために、アンケートと短いインタビューが使用されました。 SDは患者の生活の質に影響を与える可能性があることを示した。 研究者らは現在、倫理的に承認された公式研究プロジェクトを実施して、以下の疑問をさらに調査することを目指している。
- SD は患者の社会経済的生活に影響を与えますか? もしそうなら、どのようにして？
- BT は SD 患者の社会経済的生活においてどのような役割を果たしていますか?
これらの質問に答えるために、研究者らはけいれん性発声障害の患者 20 人にインタビューすることを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス
- Manchester University NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
けいれん性発声障害と診断された成人患者
説明
包含基準:
- けいれん性発声障害と診断され、少なくとも1回のボツリヌス毒素注射を受けた成人。
除外基準:
- 18 歳未満。音声に重大な影響を与える追加の喉頭疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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けいれん性発声障害患者
けいれん性発声障害と診断され、少なくとも1回のボツリヌス毒素注射を受けた成人。
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声帯のけいれんを和らげるためのボツリヌス毒素注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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けいれん性発声障害は患者の社会経済的生活に影響を与えますか?もしそうなら、どのようにして？
時間枠：1年間の予定の学習完了まで
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結果は、対象となる症状である発作性発声障害が生活の社会的および経済的側面にどのような影響を与えるかに関する参加者の回答の定性分析を通じて測定されます。
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1年間の予定の学習完了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボツリヌス毒素注射は、けいれん性発声障害患者の社会経済的生活においてどのような役割を果たしていますか?
時間枠：1年間の予定の学習完了まで
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結果は、ボツリヌス毒素注射を受けることで生活がどのように改善されるかについての参加者の回答の定性分析を通じて測定されます。
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1年間の予定の学習完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sadie Khwaja, MBChB、Manchester University NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月20日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月23日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B01796
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究内容とインタビュー研究のデザインは機密性が高いため、個々の参加者のデータは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。