- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06561334
Interviews mit krampfhafter Dysphonie
Die sozioökonomischen Auswirkungen von Patienten mit spasmodischer Dysphonie und die Rolle von Botulinumtoxin
Previous research has shown that patients with voice disorders often have a lower quality of life and struggle with employment. Spasmodic Dysphonia (SD) is a voice disorder that causes abrupt and uncontrollable spasms of the voice box, often resulting in the person having lifelong changes in their voice and speech pattern. The current mainstay of treatment is injecting botulinum toxin (BT) injections into the vocal cord to ease the spasms. The same research team conducted a pilot study in April 2021 on patients with SD. The pilot study used questionnaires and short interviews to understand the livelihood of 10 SD patients. It displayed that SD may impact patients' quality of life. The investigators now aim to run an official research project, ethically approved, to explore the following questions further:
- Does SD impact the socio-economic lives of its patients? If so, how?
- What role does BT play in the socio-economic livelihood of SD patients?
To answer these questions, the investigators aim to interview 20 patients with Spasmodic Dysphonia.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Manchester, Vereinigtes Königreich
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Adult patients with diagnosed Spasmodic Dysphonia
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with Spasmodic Dysphonia who have received at least one botulinum toxin injection.
Exclusion Criteria:
- Below 18 years of age; additional laryngeal condition(s) severely affecting voice.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: OTHER
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Spasmodic Dysphonia patients
Adults diagnosed with Spasmodic Dysphonia who have received at least one botulinum toxin injection. |
Botulinum toxin injection to ease spasms of vocal cord |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Does Spasmodic Dysphonia impact the socio-economic lives of its patients? If so, how?
Zeitfenster: Through study completion, which is expected to be a year
|
Outcome will be measured through qualitative analysis of participant answers regarding how the target condition, spasmodic dysphonia, affects the social and economic aspects of their livelihood. |
Through study completion, which is expected to be a year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
What role do botulinum toxin injections play in the socio-economic livelihood of Spasmodic Dysphonia patients?
Zeitfenster: Through study completion, which is expected to be a year
|
Outcome will be measured through qualitative analysis of participant answers regarding how receiving Botulinum toxin injections may improve their livelihood. |
Through study completion, which is expected to be a year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B01796
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data will not be shared due to the sensitive nature of the study content and the interview study design
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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