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Interviews mit krampfhafter Dysphonie

23. September 2025 aktualisiert von: Manchester University NHS Foundation Trust

Die sozioökonomischen Auswirkungen von Patienten mit spasmodischer Dysphonie und die Rolle von Botulinumtoxin

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Patienten mit Stimmstörungen häufig eine geringere Lebensqualität haben und Probleme mit der Beschäftigung haben. SD ist eine Stimmstörung, die zu plötzlichen und unkontrollierbaren Krämpfen im Kehlkopf führt, was häufig zu lebenslangen Veränderungen der Stimme und des Sprachmusters der Person führt. Die derzeitige Hauptbehandlungsmethode ist die Injektion von Botulinumtoxin (BT) in die Stimmlippe, um die Krämpfe zu lindern. Das gleiche Forschungsteam führte im April 2021 eine Pilotstudie an Patienten mit SD durch. Die Pilotstudie nutzte Fragebögen und kurze Interviews, um den Lebensunterhalt von 10 SD-Patienten zu verstehen. Es zeigte sich, dass SD die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen kann. Die Forscher wollen nun ein offizielles, ethisch anerkanntes Forschungsprojekt durchführen, um die folgenden Fragen weiter zu untersuchen:

  1. Hat SD Auswirkungen auf das sozioökonomische Leben seiner Patienten? Wenn ja, wie?
  2. Welche Rolle spielt BT für den sozioökonomischen Lebensunterhalt von SD-Patienten?

Um diese Fragen zu beantworten, wollen die Forscher 20 Patienten mit spasmodischer Dysphonie befragen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit diagnostizierter spasmodischer Dysphonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, bei denen spasmodische Dysphonie diagnostiziert wurde und die mindestens eine Botulinumtoxin-Injektion erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren; zusätzliche Kehlkopferkrankung(en), die die Stimme stark beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit krampfhafter Dysphonie
Erwachsene, bei denen spasmodische Dysphonie diagnostiziert wurde und die mindestens eine Botulinumtoxin-Injektion erhalten haben.
Verfahren: Botulinumtoxin-Injektionen
Botulinumtoxin-Injektion zur Linderung von Stimmbandkrämpfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hat die spasmodische Dysphonie Auswirkungen auf das sozioökonomische Leben ihrer Patienten? Wenn ja, wie?
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, das voraussichtlich ein Jahr dauern wird
Das Ergebnis wird durch eine qualitative Analyse der Antworten der Teilnehmer hinsichtlich der Auswirkungen der Zielerkrankung, der krampfartigen Dysphonie, auf die sozialen und wirtschaftlichen Aspekte ihres Lebensunterhalts gemessen.
Bis zum Abschluss des Studiums, das voraussichtlich ein Jahr dauern wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Welche Rolle spielen Botulinumtoxin-Injektionen für den sozioökonomischen Lebensunterhalt von Patienten mit spasmodischer Dysphonie?
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, das voraussichtlich ein Jahr dauern wird
Das Ergebnis wird durch eine qualitative Analyse der Antworten der Teilnehmer hinsichtlich der Frage gemessen, wie der Erhalt von Botulinumtoxin-Injektionen ihren Lebensunterhalt verbessern kann.
Bis zum Abschluss des Studiums, das voraussichtlich ein Jahr dauern wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B01796

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Sensibilität des Studieninhalts und des Designs der Interviewstudie werden die Daten einzelner Teilnehmer nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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