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Interviste sulla disfonia spasmodica

23 settembre 2025 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust

L'impatto socioeconomico dei pazienti con disfonia spasmodica e il ruolo della tossina botulinica

Precedenti ricerche hanno dimostrato che i pazienti con disturbi della voce spesso hanno una qualità di vita inferiore e hanno difficoltà a trovare un lavoro. La SD è un disturbo della voce che provoca spasmi improvvisi e incontrollabili della casella vocale, spesso causando cambiamenti permanenti nella voce e nel modo di parlare. L’attuale pilastro del trattamento è l’iniezione di tossina botulinica (BT) nelle corde vocali per alleviare gli spasmi. Lo stesso gruppo di ricerca ha condotto uno studio pilota nell’aprile 2021 su pazienti con SD. Lo studio pilota ha utilizzato questionari e brevi interviste per comprendere il sostentamento di 10 pazienti con SD. È stato dimostrato che la SD può avere un impatto sulla qualità della vita dei pazienti. Gli investigatori ora mirano a condurre un progetto di ricerca ufficiale, eticamente approvato, per esplorare ulteriormente le seguenti domande:

  1. La SD ha un impatto sulla vita socio-economica dei suoi pazienti? Se sì, come?
  2. Che ruolo gioca la BT nel sostentamento socio-economico dei pazienti con SD?

Per rispondere a queste domande, i ricercatori mirano a intervistare 20 pazienti affetti da disfonia spasmodica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diagnosi di Disfonia Spasmodica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti con diagnosi di disfonia spasmodica che hanno ricevuto almeno un'iniezione di tossina botulinica.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni; ulteriori condizioni laringee che compromettono gravemente la voce.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con disfonia spasmodica
Adulti con diagnosi di disfonia spasmodica che hanno ricevuto almeno un'iniezione di tossina botulinica.
Procedura: Iniezioni di tossina botulinica
Iniezione di tossina botulinica per alleviare gli spasmi delle corde vocali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Disfonia Spasmodica ha un impatto sulla vita socio-economica dei suoi pazienti? Se sì, come?
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, che dovrebbe durare un anno
Il risultato sarà misurato attraverso l'analisi qualitativa delle risposte dei partecipanti riguardo a come la condizione target, la disfonia spasmodica, influisce sugli aspetti sociali ed economici del loro sostentamento.
Attraverso il completamento degli studi, che dovrebbe durare un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Che ruolo svolgono le iniezioni di tossina botulinica nel sostentamento socio-economico dei pazienti con disfonia spasmodica?
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, che dovrebbe durare un anno
Il risultato sarà misurato attraverso l'analisi qualitativa delle risposte dei partecipanti riguardo a come ricevere iniezioni di tossina botulinica possa migliorare il loro sostentamento.
Attraverso il completamento degli studi, che dovrebbe durare un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B01796

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa della natura sensibile del contenuto dello studio e del disegno dello studio dell'intervista

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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