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Interviste sulla disfonia spasmodica

22 settembre 2026 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust

L'impatto socioeconomico dei pazienti con disfonia spasmodica e il ruolo della tossina botulinica

Previous research has shown that patients with voice disorders often have a lower quality of life and struggle with employment. Spasmodic Dysphonia (SD) is a voice disorder that causes abrupt and uncontrollable spasms of the voice box, often resulting in the person having lifelong changes in their voice and speech pattern. The current mainstay of treatment is injecting botulinum toxin (BT) injections into the vocal cord to ease the spasms. The same research team conducted a pilot study in April 2021 on patients with SD. The pilot study used questionnaires and short interviews to understand the livelihood of 10 SD patients. It displayed that SD may impact patients' quality of life. The investigators now aim to run an official research project, ethically approved, to explore the following questions further:

  1. Does SD impact the socio-economic lives of its patients? If so, how?
  2. What role does BT play in the socio-economic livelihood of SD patients?

To answer these questions, the investigators aim to interview 20 patients with Spasmodic Dysphonia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients with diagnosed Spasmodic Dysphonia

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults diagnosed with Spasmodic Dysphonia who have received at least one botulinum toxin injection.

Exclusion Criteria:

  • Below 18 years of age; additional laryngeal condition(s) severely affecting voice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: OTHER
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Spasmodic Dysphonia patients

Adults diagnosed with Spasmodic Dysphonia who have received at least one botulinum toxin injection.

Botulinum toxin injection to ease spasms of vocal cord

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Does Spasmodic Dysphonia impact the socio-economic lives of its patients? If so, how?
Lasso di tempo: Through study completion, which is expected to be a year

Outcome will be measured through qualitative analysis of participant answers regarding how the target condition, spasmodic dysphonia, affects the social and economic aspects of their livelihood.

Through study completion, which is expected to be a year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
What role do botulinum toxin injections play in the socio-economic livelihood of Spasmodic Dysphonia patients?
Lasso di tempo: Through study completion, which is expected to be a year

Outcome will be measured through qualitative analysis of participant answers regarding how receiving Botulinum toxin injections may improve their livelihood.

Through study completion, which is expected to be a year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to the sensitive nature of the study content and the interview study design

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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