- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06561334
Interviste sulla disfonia spasmodica
L'impatto socioeconomico dei pazienti con disfonia spasmodica e il ruolo della tossina botulinica
Previous research has shown that patients with voice disorders often have a lower quality of life and struggle with employment. Spasmodic Dysphonia (SD) is a voice disorder that causes abrupt and uncontrollable spasms of the voice box, often resulting in the person having lifelong changes in their voice and speech pattern. The current mainstay of treatment is injecting botulinum toxin (BT) injections into the vocal cord to ease the spasms. The same research team conducted a pilot study in April 2021 on patients with SD. The pilot study used questionnaires and short interviews to understand the livelihood of 10 SD patients. It displayed that SD may impact patients' quality of life. The investigators now aim to run an official research project, ethically approved, to explore the following questions further:
- Does SD impact the socio-economic lives of its patients? If so, how?
- What role does BT play in the socio-economic livelihood of SD patients?
To answer these questions, the investigators aim to interview 20 patients with Spasmodic Dysphonia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Manchester, Regno Unito
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Adult patients with diagnosed Spasmodic Dysphonia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with Spasmodic Dysphonia who have received at least one botulinum toxin injection.
Exclusion Criteria:
- Below 18 years of age; additional laryngeal condition(s) severely affecting voice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: OTHER
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Spasmodic Dysphonia patients
Adults diagnosed with Spasmodic Dysphonia who have received at least one botulinum toxin injection. |
Botulinum toxin injection to ease spasms of vocal cord |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Does Spasmodic Dysphonia impact the socio-economic lives of its patients? If so, how?
Lasso di tempo: Through study completion, which is expected to be a year
|
Outcome will be measured through qualitative analysis of participant answers regarding how the target condition, spasmodic dysphonia, affects the social and economic aspects of their livelihood. |
Through study completion, which is expected to be a year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
What role do botulinum toxin injections play in the socio-economic livelihood of Spasmodic Dysphonia patients?
Lasso di tempo: Through study completion, which is expected to be a year
|
Outcome will be measured through qualitative analysis of participant answers regarding how receiving Botulinum toxin injections may improve their livelihood. |
Through study completion, which is expected to be a year
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B01796
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Individual participant data will not be shared due to the sensitive nature of the study content and the interview study design
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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