Intervjuer med krampaktig dysfoni
Den socioekonomiska effekten av patienter med spastisk dysfoni och rollen av botulinumtoxin
Tidigare forskning har visat att patienter med röststörningar ofta har lägre livskvalitet och kämpar med sysselsättning. SD är en röststörning som orsakar plötsliga och okontrollerbara spasmer i röstlådan, vilket ofta resulterar i att personen har livslånga förändringar i röst- och talmönster. Den nuvarande stöttepelaren i behandlingen är att injicera botulinumtoxin (BT) injektioner i stämbandet för att lindra spasmerna. Samma forskargrupp genomförde en pilotstudie i april 2021 på patienter med SD. Pilotstudien använde frågeformulär och korta intervjuer för att förstå försörjningen för 10 SD-patienter. Det visade att SD kan påverka patienternas livskvalitet. Utredarna siktar nu på att driva ett officiellt forskningsprojekt, etiskt godkänt, för att utforska följande frågor ytterligare:
- Påverkar SD sina patienters socioekonomiska liv? Om så är fallet, hur?
- Vilken roll spelar BT i SD-patienters socioekonomiska försörjning?
För att besvara dessa frågor siktar forskarna på att intervjua 20 patienter med spastisk dysfoni.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med diagnosen Spasmodisk dysfoni som har fått minst en injektion med botulinumtoxin.
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år; ytterligare larynxtillstånd som allvarligt påverkar rösten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med krampaktig dysfoni
Vuxna med diagnosen Spasmodisk dysfoni som har fått minst en injektion med botulinumtoxin.
|
Botulinumtoxininjektion för att lindra spasmer i stämbandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverkar spastisk dysfoni patienternas socioekonomiska liv? Om så är fallet, hur?
Tidsram: Genom avslutad studie, som beräknas bli ett år
|
Resultatet kommer att mätas genom kvalitativ analys av deltagarnas svar angående hur måltillståndet, spasmodisk dysfoni, påverkar de sociala och ekonomiska aspekterna av deras försörjning.
|
Genom avslutad studie, som beräknas bli ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilken roll spelar botulinumtoxininjektioner i den socioekonomiska försörjningen för patienter med spastisk dysfoni?
Tidsram: Genom avslutad studie, som beräknas bli ett år
|
Resultatet kommer att mätas genom kvalitativ analys av deltagarnas svar angående hur att få botulinumtoxininjektioner kan förbättra deras försörjning.
|
Genom avslutad studie, som beräknas bli ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Larynxsjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Röststörningar
- Dysfoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kolinerga medel
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylkolinfrisättningshämmare
- Botulinumtoxiner
Andra studie-ID-nummer
- B01796
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .