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경련성 발성장애 인터뷰

2025년 9월 23일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust

경련성 발성장애 환자의 사회경제적 영향과 보툴리눔 독소의 역할

이전 연구에 따르면 음성 장애 환자는 종종 삶의 질이 낮고 취업에 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다. SD는 갑작스럽고 제어할 수 없는 성대 경련을 일으키는 음성 장애로, 종종 평생 동안 목소리와 언어 패턴이 바뀌게 됩니다. 현재 치료의 주류는 경련을 완화하기 위해 성대에 보툴리눔 독소(BT) 주사를 주입하는 것입니다. 같은 연구팀은 2021년 4월 SD 환자를 대상으로 예비 연구를 실시했습니다. 예비 연구에서는 SD 환자 10명의 생활을 이해하기 위해 설문지와 짧은 인터뷰를 사용했습니다. SD는 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 이제 연구자들은 윤리적으로 승인된 공식 연구 프로젝트를 실행하여 다음 질문을 더 자세히 탐구하는 것을 목표로 하고 있습니다.

  1. SD가 환자의 사회경제적 삶에 영향을 미치나요? 그렇다면 어떻게?
  2. SD 환자의 사회 경제적 생계에서 BT는 어떤 역할을 합니까?

이러한 질문에 답하기 위해 연구자들은 경련성 발성장애 환자 20명을 인터뷰하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국
        • Manchester University NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경련성 발성장애로 진단된 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 최소 1회 이상의 보툴리눔 독소 주사를 맞은 경련성 발성장애 진단을 받은 성인.

제외 기준:

  • 18세 미만 음성에 심각한 영향을 미치는 추가 후두 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경련성 발성장애 환자
최소 1회 이상의 보툴리눔 독소 주사를 맞은 경련성 발성장애 진단을 받은 성인.
성대경련 완화를 위한 보툴리눔톡신 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경련성 발성장애가 환자의 사회경제적 삶에 영향을 미치나요? 그렇다면 어떻게?
기간: 1년 정도 걸릴 것으로 예상되는 연구 완료를 통해
결과는 대상 질환인 경련성 발성장애가 생활의 사회적, 경제적 측면에 어떤 영향을 미치는지에 관한 참가자 답변의 질적 분석을 통해 측정됩니다.
1년 정도 걸릴 것으로 예상되는 연구 완료를 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경련성 발성장애 환자의 사회 경제적 생계에 보툴리눔 독소 주사는 어떤 역할을 합니까?
기간: 1년 정도 걸릴 것으로 예상되는 연구 완료를 통해
결과는 보툴리눔 독소 주사를 맞으면 생활이 어떻게 개선될 수 있는지에 대한 참가자 답변의 질적 분석을 통해 측정됩니다.
1년 정도 걸릴 것으로 예상되는 연구 완료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 내용의 민감한 성격과 인터뷰 연구 설계로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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