Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiady dotyczące dysfonii kurczowej

23 września 2025 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust

Wpływ społeczno-ekonomiczny pacjentów z dysfonią kurczową i rola toksyny botulinowej

Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci z zaburzeniami głosu często mają gorszą jakość życia i mają trudności z zatrudnieniem. SD to zaburzenie głosu, które powoduje nagłe i niekontrolowane skurcze krtani, często powodujące trwające całe życie zmiany w głosie i sposobie mówienia. Obecnie podstawową metodą leczenia jest wstrzykiwanie toksyny botulinowej (BT) do strun głosowych w celu złagodzenia skurczów. Ten sam zespół badawczy przeprowadził w kwietniu 2021 r. badanie pilotażowe na pacjentach z SD. W badaniu pilotażowym wykorzystano kwestionariusze i krótkie wywiady, aby poznać źródła utrzymania 10 pacjentów z SD. Wykazano, że SD może wpływać na jakość życia pacjentów. Badacze zamierzają teraz przeprowadzić oficjalny projekt badawczy, zatwierdzony pod względem etycznym, aby dokładniej zbadać następujące kwestie:

  1. Czy SD wpływa na życie społeczno-ekonomiczne pacjentów? Jeśli tak, to jak?
  2. Jaką rolę odgrywa BT w społeczno-ekonomicznym życiu pacjentów z SD?

Aby odpowiedzieć na te pytania, badacze zamierzają przeprowadzić wywiady z 20 pacjentami z dysfonią kurczową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci ze zdiagnozowaną dysfonią kurczową

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli, u których zdiagnozowano dysfonię kurczową, którzy otrzymali co najmniej jedno wstrzyknięcie toksyny botulinowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 roku życia; dodatkowe schorzenia krtani poważnie wpływające na głos.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z dysfonią kurczową
Dorośli, u których zdiagnozowano dysfonię kurczową, którzy otrzymali co najmniej jedno wstrzyknięcie toksyny botulinowej.
Procedura: Zastrzyki z toksyny botulinowej
Zastrzyk toksyny botulinowej w celu złagodzenia skurczów strun głosowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy dysfonia kurczowa wpływa na życie społeczno-ekonomiczne pacjentów? Jeśli tak, to jak?
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, które mają trwać rok
Wynik będzie mierzony poprzez analizę jakościową odpowiedzi uczestników na temat tego, jak docelowy stan, czyli dysfonia spazmatyczna, wpływa na społeczne i ekonomiczne aspekty ich źródeł utrzymania.
Poprzez ukończenie studiów, które mają trwać rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jaką rolę odgrywają zastrzyki toksyny botulinowej w życiu społeczno-ekonomicznym pacjentów z dysfonią kurczową?
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, które mają trwać rok
Wyniki będą mierzone poprzez analizę jakościową odpowiedzi uczestników na temat tego, w jaki sposób przyjmowanie zastrzyków toksyny botulinowej może poprawić ich warunki życia.
Poprzez ukończenie studiów, które mają trwać rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B01796

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na wrażliwy charakter treści badania i projekt wywiadu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj