Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spastisk dysfoni interviews

23. september 2025 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust

Den socioøkonomiske indvirkning af patienter med spastisk dysfoni og botulinumtoksinets rolle

Tidligere forskning har vist, at patienter med stemmelidelser ofte har en lavere livskvalitet og kæmper med beskæftigelse. SD er en stemmelidelse, der forårsager pludselige og ukontrollerbare spasmer i stemmeboksen, hvilket ofte resulterer i, at personen har livslange ændringer i deres stemme og talemønster. Den nuværende grundpille i behandlingen er injektion af botulinumtoksin (BT)-injektioner i stemmebåndet for at lindre spasmerne. Det samme forskerhold gennemførte et pilotstudie i april 2021 på patienter med SD. Pilotstudiet brugte spørgeskemaer og korte interviews til at forstå levebrødet for 10 SD-patienter. Det viste, at SD kan påvirke patienters livskvalitet. Efterforskerne sigter nu mod at køre et officielt forskningsprojekt, etisk godkendt, for at udforske følgende spørgsmål yderligere:

  1. Påvirker SD dets patienters socioøkonomiske liv? Hvis ja, hvordan?
  2. Hvilken rolle spiller BT i SD-patienters socioøkonomiske levebrød?

For at besvare disse spørgsmål sigter efterforskerne efter at interviewe 20 patienter med Spasmodisk Dysfoni.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med diagnosticeret Spasmodisk Dysfoni

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne diagnosticeret med spasmodisk dysfoni, som har modtaget mindst én botulinumtoksininjektion.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år; yderligere larynxtilstand(er), der alvorligt påvirker stemmen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spasmodisk dysfonipatienter
Voksne diagnosticeret med spasmodisk dysfoni, som har modtaget mindst én botulinumtoksininjektion.
Procedure: Botulinum toksin injektioner
Botulinumtoksininjektion for at lette spasmer i stemmebåndet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirker spasmodisk dysfoni patienternes socioøkonomiske liv? Hvis ja, hvordan?
Tidsramme: Gennem studieafslutning, som forventes at være et år
Resultatet vil blive målt gennem kvalitativ analyse af deltagernes svar vedrørende, hvordan måltilstanden, spasmodisk dysfoni, påvirker de sociale og økonomiske aspekter af deres levebrød.
Gennem studieafslutning, som forventes at være et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilken rolle spiller botulinumtoksin-injektioner i det socioøkonomiske levebrød for patienter med spastisk dysfoni?
Tidsramme: Gennem studieafslutning, som forventes at være et år
Resultatet vil blive målt gennem kvalitativ analyse af deltagernes svar vedrørende, hvordan modtagelse af Botulinum toksin-injektioner kan forbedre deres levebrød.
Gennem studieafslutning, som forventes at være et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B01796

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af den følsomme karakter af undersøgelsens indhold og interviewundersøgelsens design

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Botulinum toksin injektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner