Spastisk dysfoni interviews
Den socioøkonomiske indvirkning af patienter med spastisk dysfoni og botulinumtoksinets rolle
Tidligere forskning har vist, at patienter med stemmelidelser ofte har en lavere livskvalitet og kæmper med beskæftigelse. SD er en stemmelidelse, der forårsager pludselige og ukontrollerbare spasmer i stemmeboksen, hvilket ofte resulterer i, at personen har livslange ændringer i deres stemme og talemønster. Den nuværende grundpille i behandlingen er injektion af botulinumtoksin (BT)-injektioner i stemmebåndet for at lindre spasmerne. Det samme forskerhold gennemførte et pilotstudie i april 2021 på patienter med SD. Pilotstudiet brugte spørgeskemaer og korte interviews til at forstå levebrødet for 10 SD-patienter. Det viste, at SD kan påvirke patienters livskvalitet. Efterforskerne sigter nu mod at køre et officielt forskningsprojekt, etisk godkendt, for at udforske følgende spørgsmål yderligere:
- Påvirker SD dets patienters socioøkonomiske liv? Hvis ja, hvordan?
- Hvilken rolle spiller BT i SD-patienters socioøkonomiske levebrød?
For at besvare disse spørgsmål sigter efterforskerne efter at interviewe 20 patienter med Spasmodisk Dysfoni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne diagnosticeret med spasmodisk dysfoni, som har modtaget mindst én botulinumtoksininjektion.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år; yderligere larynxtilstand(er), der alvorligt påvirker stemmen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spasmodisk dysfonipatienter
Voksne diagnosticeret med spasmodisk dysfoni, som har modtaget mindst én botulinumtoksininjektion.
|
Botulinumtoksininjektion for at lette spasmer i stemmebåndet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirker spasmodisk dysfoni patienternes socioøkonomiske liv? Hvis ja, hvordan?
Tidsramme: Gennem studieafslutning, som forventes at være et år
|
Resultatet vil blive målt gennem kvalitativ analyse af deltagernes svar vedrørende, hvordan måltilstanden, spasmodisk dysfoni, påvirker de sociale og økonomiske aspekter af deres levebrød.
|
Gennem studieafslutning, som forventes at være et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilken rolle spiller botulinumtoksin-injektioner i det socioøkonomiske levebrød for patienter med spastisk dysfoni?
Tidsramme: Gennem studieafslutning, som forventes at være et år
|
Resultatet vil blive målt gennem kvalitativ analyse af deltagernes svar vedrørende, hvordan modtagelse af Botulinum toksin-injektioner kan forbedre deres levebrød.
|
Gennem studieafslutning, som forventes at være et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Laryngeale sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Stemmeforstyrrelser
- Dysfoni
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylcholin-frigivelseshæmmere
- Botulinum toksiner
Andre undersøgelses-id-numre
- B01796
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .