- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06561334
Spastisen dysfonian haastattelut
Spastisen dysfonian potilaiden sosioekonomiset vaikutukset ja botuliinitoksiinin rooli
Previous research has shown that patients with voice disorders often have a lower quality of life and struggle with employment. Spasmodic Dysphonia (SD) is a voice disorder that causes abrupt and uncontrollable spasms of the voice box, often resulting in the person having lifelong changes in their voice and speech pattern. The current mainstay of treatment is injecting botulinum toxin (BT) injections into the vocal cord to ease the spasms. The same research team conducted a pilot study in April 2021 on patients with SD. The pilot study used questionnaires and short interviews to understand the livelihood of 10 SD patients. It displayed that SD may impact patients' quality of life. The investigators now aim to run an official research project, ethically approved, to explore the following questions further:
- Does SD impact the socio-economic lives of its patients? If so, how?
- What role does BT play in the socio-economic livelihood of SD patients?
To answer these questions, the investigators aim to interview 20 patients with Spasmodic Dysphonia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Adult patients with diagnosed Spasmodic Dysphonia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with Spasmodic Dysphonia who have received at least one botulinum toxin injection.
Exclusion Criteria:
- Below 18 years of age; additional laryngeal condition(s) severely affecting voice.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: OTHER
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Spasmodic Dysphonia patients
Adults diagnosed with Spasmodic Dysphonia who have received at least one botulinum toxin injection. |
Botulinum toxin injection to ease spasms of vocal cord |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Does Spasmodic Dysphonia impact the socio-economic lives of its patients? If so, how?
Aikaikkuna: Through study completion, which is expected to be a year
|
Outcome will be measured through qualitative analysis of participant answers regarding how the target condition, spasmodic dysphonia, affects the social and economic aspects of their livelihood. |
Through study completion, which is expected to be a year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
What role do botulinum toxin injections play in the socio-economic livelihood of Spasmodic Dysphonia patients?
Aikaikkuna: Through study completion, which is expected to be a year
|
Outcome will be measured through qualitative analysis of participant answers regarding how receiving Botulinum toxin injections may improve their livelihood. |
Through study completion, which is expected to be a year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B01796
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared due to the sensitive nature of the study content and the interview study design
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .