Spastisen dysfonian haastattelut
Spastisen dysfonian potilaiden sosioekonomiset vaikutukset ja botuliinitoksiinin rooli
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että äänihäiriöistä kärsivien potilaiden elämänlaatu on usein heikompi ja heillä on vaikeuksia työllistyä. SD on äänihäiriö, joka aiheuttaa äänilaatikon äkillisiä ja hallitsemattomia kouristuksia, jotka usein johtavat henkilön ääneen ja puhemalliin elinikäisiin muutoksiin. Hoidon nykyinen tukipilari on botuliinitoksiini-injektioiden (BT) ruiskuttaminen äänihuuluun kouristuksia helpottamaan. Sama tutkimusryhmä suoritti pilottitutkimuksen huhtikuussa 2021 SD-potilailla. Pilottitutkimuksessa käytettiin kyselylomakkeita ja lyhyitä haastatteluja ymmärtääkseen 10 SD-potilaan toimeentuloa. Se osoitti, että SD voi vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Tutkijoiden tavoitteena on nyt suorittaa virallinen tutkimusprojekti, joka on eettisesti hyväksytty tutkiakseen tarkemmin seuraavia kysymyksiä:
- Vaikuttaako SD potilaiden sosioekonomiseen elämään? Jos on, miten?
- Mikä rooli BT:llä on SD-potilaiden sosioekonomisessa toimeentulossa?
Vastatakseen näihin kysymyksiin tutkijat pyrkivät haastattelemaan 20 potilasta, joilla on spasmodic dysfonia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu spasmodinen dysfonia ja jotka ovat saaneet vähintään yhden botuliinitoksiini-injektion.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias; ylimääräiset kurkunpään sairaudet, jotka vaikuttavat vakavasti ääneen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Spastinen dysfoniapotilaat
Aikuiset, joilla on diagnosoitu spasmodinen dysfonia ja jotka ovat saaneet vähintään yhden botuliinitoksiini-injektion.
|
Botuliinitoksiini-injektio äänihuulten kouristuksia helpottamaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaako spasmodinen dysfonia potilaiden sosioekonomiseen elämään? Jos on, miten?
Aikaikkuna: Opintojen valmistumisen kautta, jonka odotetaan kestävän vuoden
|
Tuloksia mitataan osallistujien vastausten kvalitatiivisella analyysillä siitä, miten kohdesairaus, puuskittainen dysfonia, vaikuttaa heidän toimeentulonsa sosiaalisiin ja taloudellisiin näkökohtiin.
|
Opintojen valmistumisen kautta, jonka odotetaan kestävän vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä rooli botuliinitoksiini-injektioilla on spasmodista dysfoniaa sairastavien potilaiden sosioekonomisessa toimeentulossa?
Aikaikkuna: Opintojen valmistumisen kautta, jonka odotetaan kestävän vuoden
|
Lopputulosta mitataan osallistujien vastausten kvalitatiivisella analyysillä siitä, miten botuliinitoksiini-injektiot voivat parantaa heidän toimeentuloaan.
|
Opintojen valmistumisen kautta, jonka odotetaan kestävän vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Äänihäiriöt
- Dysfonia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Botuliinitoksiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B01796
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .