Entrevistas sobre disfonía espasmódica
El impacto socioeconómico de los pacientes con disfonía espasmódica y el papel de la toxina botulínica
Investigaciones anteriores han demostrado que los pacientes con trastornos de la voz a menudo tienen una menor calidad de vida y luchan con el empleo. La SD es un trastorno de la voz que causa espasmos abruptos e incontrolables de la laringe, lo que a menudo resulta en que la persona tenga cambios de por vida en su voz y en sus patrones de habla. El pilar actual del tratamiento es la inyección de toxina botulínica (BT) en las cuerdas vocales para aliviar los espasmos. El mismo equipo de investigación realizó un estudio piloto en abril de 2021 en pacientes con SD. El estudio piloto utilizó cuestionarios y entrevistas breves para comprender los medios de vida de 10 pacientes con SD. Mostró que la SD puede afectar la calidad de vida de los pacientes. Los investigadores ahora pretenden ejecutar un proyecto de investigación oficial, aprobado éticamente, para explorar más a fondo las siguientes preguntas:
- ¿La SD impacta la vida socioeconómica de sus pacientes? Si es así, ¿cómo?
- ¿Qué papel juega la BT en el sustento socioeconómico de los pacientes con SD?
Para responder a estas preguntas, los investigadores pretenden entrevistar a 20 pacientes con disfonía espasmódica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos diagnosticados con disfonía espasmódica que hayan recibido al menos una inyección de toxina botulínica.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años; afecciones laríngeas adicionales que afectan gravemente la voz.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con disfonía espasmódica
Adultos diagnosticados con disfonía espasmódica que hayan recibido al menos una inyección de toxina botulínica.
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Inyección de toxina botulínica para aliviar los espasmos de las cuerdas vocales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿La disfonía espasmódica impacta la vida socioeconómica de sus pacientes? Si es así, ¿cómo?
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, que se espera que sea un año.
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El resultado se medirá mediante un análisis cualitativo de las respuestas de los participantes sobre cómo la condición objetivo, la disfonía espasmódica, afecta los aspectos sociales y económicos de su sustento.
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Hasta la finalización del estudio, que se espera que sea un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Qué papel juegan las inyecciones de toxina botulínica en el sustento socioeconómico de los pacientes con disfonía espasmódica?
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, que se espera que sea un año.
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El resultado se medirá mediante un análisis cualitativo de las respuestas de los participantes sobre cómo recibir inyecciones de toxina botulínica puede mejorar sus medios de vida.
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Hasta la finalización del estudio, que se espera que sea un año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la laringe
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de la voz
- Afonía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Toxinas botulínicas
Otros números de identificación del estudio
- B01796
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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