Entretiens sur la dysphonie spasmodique
L'impact socio-économique des patients atteints de dysphonie spasmodique et le rôle de la toxine botulique
Des recherches antérieures ont montré que les patients souffrant de troubles de la voix ont souvent une qualité de vie inférieure et ont des difficultés à trouver un emploi. Le SD est un trouble de la voix qui provoque des spasmes brusques et incontrôlables de la boîte vocale, entraînant souvent chez la personne des changements à vie dans sa voix et son discours. Le traitement actuel consiste à injecter des injections de toxine botulique (BT) dans la corde vocale pour soulager les spasmes. La même équipe de recherche a mené une étude pilote en avril 2021 sur des patients atteints de SD. L'étude pilote a utilisé des questionnaires et de courts entretiens pour comprendre les moyens de subsistance de 10 patients SD. Il a montré que le SD peut avoir un impact sur la qualité de vie des patients. Les enquêteurs visent désormais à mener un projet de recherche officiel, approuvé éthiquement, pour approfondir les questions suivantes :
- Le SD a-t-il un impact sur la vie socio-économique de ses patients ? Si oui, comment ?
- Quel rôle BT joue-t-il dans les moyens de subsistance socio-économiques des patients SD ?
Pour répondre à ces questions, les enquêteurs visent à interroger 20 patients atteints de dysphonie spasmodique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Adultes diagnostiqués avec une dysphonie spasmodique et ayant reçu au moins une injection de toxine botulique.
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans ; affection(s) laryngée(s) supplémentaire(s) affectant gravement la voix.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de dysphonie spasmodique
Adultes diagnostiqués avec une dysphonie spasmodique et ayant reçu au moins une injection de toxine botulique.
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Injection de toxine botulique pour soulager les spasmes des cordes vocales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La dysphonie spasmodique a-t-elle un impact sur la vie socio-économique de ses patients ? Si oui, comment ?
Délai: Jusqu'à la fin des études, qui devraient durer un an
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Le résultat sera mesuré par une analyse qualitative des réponses des participants concernant la façon dont la condition cible, la dysphonie spasmodique, affecte les aspects sociaux et économiques de leurs moyens de subsistance.
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Jusqu'à la fin des études, qui devraient durer un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quel rôle les injections de toxine botulique jouent-elles dans les moyens de subsistance socio-économiques des patients atteints de dysphonie spasmodique ?
Délai: Jusqu'à la fin des études, qui devraient durer un an
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Le résultat sera mesuré par une analyse qualitative des réponses des participants concernant la manière dont la réception d'injections de toxine botulique peut améliorer leurs moyens de subsistance.
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Jusqu'à la fin des études, qui devraient durer un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies laryngées
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles de la voix
- Dysphonie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents cholinergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Inhibiteurs de libération d'acétylcholine
- Toxines botulique
Autres numéros d'identification d'étude
- B01796
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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