Krampachtige dysfonie-interviews
De sociaal-economische impact van patiënten met krampachtige dysfonie en de rol van botulinetoxine
Uit eerder onderzoek is gebleken dat patiënten met stemstoornissen vaak een lagere levenskwaliteit hebben en moeite hebben met het vinden van werk. SD is een stemstoornis die abrupte en oncontroleerbare spasmen van het strottenhoofd veroorzaakt, wat er vaak toe leidt dat de persoon levenslange veranderingen in zijn stem en spraakpatroon ervaart. De huidige steunpilaar van de behandeling is het injecteren van botulinetoxine (BT)-injecties in de stembanden om de spasmen te verlichten. Hetzelfde onderzoeksteam voerde in april 2021 een pilotstudie uit bij patiënten met SD. De pilotstudie maakte gebruik van vragenlijsten en korte interviews om inzicht te krijgen in het levensonderhoud van tien SD-patiënten. Het toonde aan dat SD de kwaliteit van leven van patiënten kan beïnvloeden. De onderzoekers willen nu een officieel onderzoeksproject uitvoeren, ethisch goedgekeurd, om de volgende vragen verder te onderzoeken:
- Heeft SD invloed op het sociaal-economische leven van haar patiënten? Zo ja, hoe?
- Welke rol speelt BT in het sociaal-economische levensonderhoud van SD-patiënten?
Om deze vragen te beantwoorden, willen de onderzoekers twintig patiënten met krampachtige dysfonie interviewen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met de diagnose krampachtige dysfonie die ten minste één injectie met botulinetoxine hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar; aanvullende larynxaandoening(en) die de stem ernstig aantast.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Krampachtige dysfoniepatiënten
Volwassenen met de diagnose krampachtige dysfonie die ten minste één injectie met botulinetoxine hebben gekregen.
|
Botulinumtoxine-injectie om spasmen van de stembanden te verlichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heeft krampachtige dysfonie invloed op het sociaal-economische leven van zijn patiënten? Zo ja, hoe?
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, die naar verwachting een jaar zal duren
|
Het resultaat zal worden gemeten door middel van een kwalitatieve analyse van de antwoorden van de deelnemers over hoe de doelconditie, krampachtige dysfonie, de sociale en economische aspecten van hun levensonderhoud beïnvloedt.
|
Door voltooiing van de studie, die naar verwachting een jaar zal duren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welke rol spelen botulinumtoxine-injecties in het sociaal-economische levensonderhoud van patiënten met krampachtige dysfonie?
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, die naar verwachting een jaar zal duren
|
De uitkomsten zullen worden gemeten door middel van kwalitatieve analyse van de antwoorden van deelnemers over hoe het ontvangen van Botulinetoxine-injecties hun levensonderhoud kan verbeteren.
|
Door voltooiing van de studie, die naar verwachting een jaar zal duren
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- KNO-ziekten
- Laryngeale ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Stemstoornissen
- Dysfonie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Cholinerge middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Acetylcholine-afgifteremmers
- Botulinetoxinen
Andere studie-ID-nummers
- B01796
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .