Krampachtige dysfonie-interviews
De sociaal-economische impact van patiënten met krampachtige dysfonie en de rol van botulinetoxine
Previous research has shown that patients with voice disorders often have a lower quality of life and struggle with employment. Spasmodic Dysphonia (SD) is a voice disorder that causes abrupt and uncontrollable spasms of the voice box, often resulting in the person having lifelong changes in their voice and speech pattern. The current mainstay of treatment is injecting botulinum toxin (BT) injections into the vocal cord to ease the spasms. The same research team conducted a pilot study in April 2021 on patients with SD. The pilot study used questionnaires and short interviews to understand the livelihood of 10 SD patients. It displayed that SD may impact patients' quality of life. The investigators now aim to run an official research project, ethically approved, to explore the following questions further:
- Does SD impact the socio-economic lives of its patients? If so, how?
- What role does BT play in the socio-economic livelihood of SD patients?
To answer these questions, the investigators aim to interview 20 patients with Spasmodic Dysphonia.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Adult patients with diagnosed Spasmodic Dysphonia
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with Spasmodic Dysphonia who have received at least one botulinum toxin injection.
Exclusion Criteria:
- Below 18 years of age; additional laryngeal condition(s) severely affecting voice.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: OTHER
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spasmodic Dysphonia patients
Adults diagnosed with Spasmodic Dysphonia who have received at least one botulinum toxin injection. |
Botulinum toxin injection to ease spasms of vocal cord |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Does Spasmodic Dysphonia impact the socio-economic lives of its patients? If so, how?
Tijdsspanne: Through study completion, which is expected to be a year
|
Outcome will be measured through qualitative analysis of participant answers regarding how the target condition, spasmodic dysphonia, affects the social and economic aspects of their livelihood. |
Through study completion, which is expected to be a year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
What role do botulinum toxin injections play in the socio-economic livelihood of Spasmodic Dysphonia patients?
Tijdsspanne: Through study completion, which is expected to be a year
|
Outcome will be measured through qualitative analysis of participant answers regarding how receiving Botulinum toxin injections may improve their livelihood. |
Through study completion, which is expected to be a year
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B01796
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data will not be shared due to the sensitive nature of the study content and the interview study design
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .