Интервью со спазматической дисфонией
Социально-экономическое влияние пациентов со спастической дисфонией и роль ботулотоксина
Предыдущие исследования показали, что пациенты с нарушениями голоса часто имеют более низкое качество жизни и испытывают трудности с трудоустройством. СД — это нарушение голоса, которое вызывает резкие и неконтролируемые спазмы голосового аппарата, что часто приводит к тому, что у человека на всю жизнь происходят изменения в голосе и речевом образе. В настоящее время основой лечения являются инъекции ботулотоксина (БТ) в голосовые связки, чтобы облегчить спазмы. В апреле 2021 года та же исследовательская группа провела пилотное исследование на пациентах с СД. В пилотном исследовании использовались анкеты и короткие интервью, чтобы понять, как живут 10 пациентов с СД. Оно показало, что СД может влиять на качество жизни пациентов. Теперь исследователи намерены запустить официальный исследовательский проект, одобренный с этической точки зрения, для дальнейшего изучения следующих вопросов:
- Влияет ли СД на социально-экономическую жизнь своих пациентов? Если да, то как?
- Какую роль БТ играет в социально-экономической жизни пациентов с СД?
Чтобы ответить на эти вопросы, исследователи намерены опросить 20 пациентов со спастической дисфонией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с диагнозом «Спастическая дисфония», получившие хотя бы одну инъекцию ботулотоксина.
Критерии исключения:
- до 18 лет; дополнительные заболевания гортани, серьезно влияющие на голос.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со спазматической дисфонией
Взрослые с диагнозом «Спастическая дисфония», получившие хотя бы одну инъекцию ботулотоксина.
|
Инъекция ботулотоксина для снятия спазма голосовых связок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияет ли спастическая дисфония на социально-экономическую жизнь пациентов? Если да, то как?
Временное ограничение: До завершения обучения, которое, как ожидается, продлится год.
|
Результат будет измеряться посредством качественного анализа ответов участников относительно того, как целевое состояние, спастическая дисфония, влияет на социальные и экономические аспекты их жизни.
|
До завершения обучения, которое, как ожидается, продлится год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Какую роль играют инъекции ботулотоксина в социально-экономической жизни пациентов со спазматической дисфонией?
Временное ограничение: До завершения обучения, которое, как ожидается, продлится год.
|
Результат будет оцениваться посредством качественного анализа ответов участников относительно того, как инъекции ботулотоксина могут улучшить их средства к существованию.
|
До завершения обучения, которое, как ожидается, продлится год.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания гортани
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Голосовые расстройства
- Дисфония
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы высвобождения ацетилхолина
- Ботулинические токсины
Другие идентификационные номера исследования
- B01796
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .