Entrevistas de disfonia espasmódica
O impacto socioeconômico de pacientes com disfonia espasmódica e o papel da toxina botulínica
Pesquisas anteriores mostraram que pacientes com distúrbios de voz geralmente apresentam menor qualidade de vida e lutam para conseguir emprego. SD é um distúrbio de voz que causa espasmos abruptos e incontroláveis na caixa vocal, muitas vezes resultando em mudanças permanentes na voz e no padrão de fala da pessoa. A base atual do tratamento é a injeção de toxina botulínica (BT) nas cordas vocais para aliviar os espasmos. A mesma equipe de pesquisa conduziu um estudo piloto em abril de 2021 em pacientes com MS. O estudo piloto utilizou questionários e entrevistas curtas para compreender o modo de vida de 10 pacientes com SD. Mostrou que a DS pode impactar a qualidade de vida dos pacientes. Os investigadores pretendem agora executar um projeto de pesquisa oficial, eticamente aprovado, para explorar mais profundamente as seguintes questões:
- A DS tem impacto na vida socioeconómica dos seus pacientes? Se sim, como?
- Qual o papel que a BT desempenha na subsistência socioeconómica dos pacientes com SD?
Para responder a essas questões, os investigadores pretendem entrevistar 20 pacientes com Disfonia Espasmódica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com diagnóstico de Disfonia Espasmódica que receberam pelo menos uma injeção de toxina botulínica.
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos; condições laríngeas adicionais que afetam gravemente a voz.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com disfonia espasmódica
Adultos com diagnóstico de Disfonia Espasmódica que receberam pelo menos uma injeção de toxina botulínica.
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Injeção de toxina botulínica para aliviar espasmos das cordas vocais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Disfonia Espasmódica impacta a vida socioeconômica de seus pacientes? Se sim, como?
Prazo: Até a conclusão do estudo, que deverá durar um ano
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O resultado será medido através da análise qualitativa das respostas dos participantes sobre como a condição alvo, a disfonia espasmódica, afeta os aspectos sociais e econômicos de sua subsistência.
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Até a conclusão do estudo, que deverá durar um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qual o papel das injeções de toxina botulínica na subsistência socioeconômica dos pacientes com disfonia espasmódica?
Prazo: Até a conclusão do estudo, que deverá durar um ano
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O resultado será medido por meio de análise qualitativa das respostas dos participantes sobre como receber injeções de toxina botulínica pode melhorar sua subsistência.
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Até a conclusão do estudo, que deverá durar um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças da Laringe
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios da Voz
- Disfonia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores da Liberação de Acetilcolina
- Toxinas Botulínicas
Outros números de identificação do estudo
- B01796
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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