痉挛性发声困难访谈
2025年9月23日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
痉挛性发声困难患者的社会经济影响和肉毒杆菌毒素的作用
此前的研究表明，嗓音障碍患者的生活质量往往较低，而且就业困难。 SD 是一种声音障碍，会导致声带突然且无法控制的痉挛，通常会导致患者的声音和言语模式发生终生改变。 目前的主要治疗方法是将肉毒毒素（BT）注射到声带中以缓解痉挛。 同一个研究小组于 2021 年 4 月对 SD 患者进行了一项试点研究。 该试点研究采用问卷调查和简短访谈的方式了解 10 名 SD 患者的生活情况。 这表明SD可能会影响患者的生活质量。 研究人员现在的目标是开展一个经道德批准的官方研究项目，以进一步探讨以下问题：
- SD 是否会影响患者的社会经济生活？ 如果是这样，怎么办？
- BT 在 SD 患者的社会经济生活中发挥什么作用？
为了回答这些问题，研究人员计划采访 20 名痉挛性发声困难患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Manchester、英国
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为痉挛性发声困难的成年患者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有痉挛性发声困难且至少接受过一次肉毒毒素注射的成年人。
排除标准：
- 18岁以下；其他严重影响声音的喉部疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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痉挛性发声困难患者
被诊断患有痉挛性发声困难且至少接受过一次肉毒毒素注射的成年人。
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注射肉毒杆菌毒素缓解声带痉挛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痉挛性发声困难是否会影响患者的社会经济生活？如果是这样，怎么办？
大体时间：通过学习完成，预计需要一年
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结果将通过对参与者关于目标病症（痉挛性发声困难）如何影响其生计的社会和经济方面的答案进行定性分析来衡量。
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通过学习完成，预计需要一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肉毒毒素注射在痉挛性发声障碍患者的社会经济生活中发挥什么作用？
大体时间：通过学习完成，预计需要一年
|
结果将通过对参与者关于接受肉毒杆菌毒素注射如何改善他们的生活的回答进行定性分析来衡量。
|
通过学习完成，预计需要一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sadie Khwaja, MBChB、Manchester University NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月20日
初级完成 (实际的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月23日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B01796
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于研究内容和访谈研究设计的敏感性，个体参与者的数据不会被共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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