Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhovory s křečovitou dysfonií

23. září 2025 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust

Socioekonomický dopad pacientů s křečovou dysfonií a role botulotoxinu

Předchozí výzkumy ukázaly, že pacienti s poruchami hlasu mají často nižší kvalitu života a bojují se zaměstnáním. SD je porucha hlasu, která způsobuje náhlé a nekontrolovatelné křeče hlasové schránky, což často vede k tomu, že osoba má celoživotní změny svého hlasu a řečového vzoru. Současným základem léčby je injekce botulotoxinu (BT) do hlasivky ke zmírnění křečí. Stejný výzkumný tým provedl pilotní studii v dubnu 2021 na pacientech s SD. Pilotní studie použila dotazníky a krátké rozhovory k pochopení živobytí 10 pacientů se SD. Ukázalo se, že SD může ovlivnit kvalitu života pacientů. Vyšetřovatelé se nyní snaží spustit oficiální výzkumný projekt, eticky schválený, aby dále prozkoumal následující otázky:

  1. Ovlivňuje SD socioekonomický život pacientů? Pokud ano, jak?
  2. Jakou roli hraje BT v socioekonomickém živobytí pacientů se SD?

K zodpovězení těchto otázek se vyšetřovatelé zaměřují na rozhovory s 20 pacienty s křečovitou dysfonií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnostikovanou křečovou dysfonií

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí s diagnózou Spasmodická dysfonie, kteří dostali alespoň jednu injekci botulotoxinu.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let; další stavy hrtanu vážně ovlivňující hlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s křečovitou dysfonií
Dospělí s diagnózou Spasmodická dysfonie, kteří dostali alespoň jednu injekci botulotoxinu.
Postup: Botulotoxinové injekce
Injekce botulotoxinu ke zmírnění křečí hlasivek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovlivňuje křečová dysfonie socioekonomický život jejích pacientů? Pokud ano, jak?
Časové okno: Ukončením studia, které se předpokládá na rok
Výsledek bude měřen prostřednictvím kvalitativní analýzy odpovědí účastníků ohledně toho, jak cílový stav, křečovitá dysfonie, ovlivňuje sociální a ekonomické aspekty jejich živobytí.
Ukončením studia, které se předpokládá na rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakou roli hrají injekce botulotoxinu v socioekonomickém živobytí pacientů s křečovou dysfonií?
Časové okno: Ukončením studia, které se předpokládá na rok
Výsledek bude měřen prostřednictvím kvalitativní analýzy odpovědí účastníků ohledně toho, jak může podávání botulotoxinových injekcí zlepšit jejich živobytí.
Ukončením studia, které se předpokládá na rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manchester University NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B01796

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny kvůli citlivé povaze obsahu studie a designu studie rozhovoru

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Botulotoxinové injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit