Intervjuer med krampaktig dysfoni
Den sosioøkonomiske effekten av spasmodisk dysfonipasienter og rollen til botulinumtoksin
Tidligere forskning har vist at pasienter med stemmelidelser ofte har lavere livskvalitet og sliter med sysselsetting. SD er en stemmeforstyrrelse som forårsaker brå og ukontrollerbare spasmer i stemmeboksen, som ofte resulterer i at personen har livslange endringer i stemmen og talemønsteret. Den nåværende bærebjelken i behandlingen er å injisere botulinumtoksin (BT)-injeksjoner i stemmebåndet for å lette spasmene. Det samme forskerteamet gjennomførte en pilotstudie i april 2021 på pasienter med SD. Pilotstudien brukte spørreskjemaer og korte intervjuer for å forstå levebrødet til 10 SD-pasienter. Den viste at SD kan påvirke pasienters livskvalitet. Etterforskerne tar nå sikte på å drive et offisielt forskningsprosjekt, etisk godkjent, for å utforske følgende spørsmål videre:
- Påvirker SD pasientenes sosioøkonomiske liv? Hvis ja, hvordan?
- Hvilken rolle spiller BT i det sosioøkonomiske levebrødet til SD-pasienter?
For å svare på disse spørsmålene har etterforskerne som mål å intervjue 20 pasienter med spasmodisk dysfoni.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne diagnostisert med spasmodisk dysfoni som har fått minst én botulinumtoksininjeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år; ytterligere larynxtilstand(er) som alvorlig påvirker stemmen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med spastisk dysfoni
Voksne diagnostisert med spasmodisk dysfoni som har fått minst én botulinumtoksininjeksjon.
|
Botulinumtoksin-injeksjon for å lette spasmer i stemmebåndet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirker spasmodisk dysfoni pasientenes sosioøkonomiske liv? Hvis ja, hvordan?
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, som forventes å være et år
|
Resultatet vil bli målt gjennom kvalitativ analyse av deltakernes svar angående hvordan måltilstanden, spasmodisk dysfoni, påvirker de sosiale og økonomiske aspektene ved deres levebrød.
|
Gjennom studiegjennomføring, som forventes å være et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilken rolle spiller botulinumtoksininjeksjoner i det sosioøkonomiske levebrødet til pasienter med spasmodisk dysfoni?
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, som forventes å være et år
|
Resultatet vil bli målt gjennom kvalitativ analyse av deltakernes svar angående hvordan det å motta botulinumtoksin-injeksjoner kan forbedre deres levebrød.
|
Gjennom studiegjennomføring, som forventes å være et år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sadie Khwaja, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Laryngeale sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Stemmeforstyrrelser
- Dysfoni
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylkolinfrigjøringshemmere
- Botulinum toksiner
Andre studie-ID-numre
- B01796
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .