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スガマデクスによるバイスペクトル指数値増加の影響因子

2024年9月23日更新者：Jun Zhang

定常状態麻酔中のスガマデクス投与によるバイスペクトル指数値増加の影響因子

スガマデクスの投与は、全身麻酔中にバイスペクトル指数 (BIS) 値を増加させる可能性があります。本研究の目的は、全身麻酔薬継続使用時のスガマデクス投与によるBIS値上昇につながる影響因子を調査することであった。

調査の概要

状態

完了

条件

ビス

介入・治療

薬：スガマデクス政権

詳細な説明

スガマデクスの投与は、全身麻酔中にバイスペクトル指数 (BIS) 値を増加させる可能性があります。本研究の目的は、全身麻酔薬継続使用時のスガマデクス投与によるBIS値上昇につながる影響因子を調査することであった。この研究には、待機的手術を受けている患者が含まれていました。４連比がゼロである間に手術が完了した後、少なくとも５分間、定常状態の静脈麻酔を維持して、ＢＩＳ値を４０〜６０の範囲内に維持した。患者は手術完了後にスガマデクス 2 mg.kg-1 を投与されました。 BIS 値は毎分記録され、覚醒の臨床兆候も記録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200032
    - Fudan University Shanghai Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この観察コホート研究は、復旦大学上海癌センターの治験審査委員会によって承認されました (No.2407-Exp042)。待機的手術を予定しており、参加に同意し、インフォームドコンセントに署名したASA I〜IIの患者が含まれた。

説明

包含基準:

米国麻酔科医協会（ASA）の身体状態がⅠ～Ⅱで待機的手術が予定されており、参加に同意し、インフォームドコンセントに署名した患者が含まれた。他の対象基準は、年齢が18歳から80歳で、全身麻酔（GA）下で待機的非心臓胸部および非神経系癌手術を予定していることであった。

除外基準:

スガマデクスに対する既知の過敏症。重度の腎不全（クレアチニンクリアランス<30 ml.min-1）。術前または術直後のトレミフェン、フルクロキサシリンまたはフシジン酸による治療。精神神経障害または向精神薬による治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
BIS値時間枠：5分	スガマデクス投与5分後のBIS値	5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jun Zhang

捜査官

スタディチェア：Jun Zhang, Professor、Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月20日

一次修了 (実際)

2024年9月13日

研究の完了 (実際)

2024年9月14日

試験登録日

最初に提出

2024年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月16日

最初の投稿 (実際)