Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы влияния прироста значений биспектрального индекса, вызванного сугаммадексом

23 сентября 2024 г. обновлено: Jun Zhang

Факторы влияния на прирост значений биспектрального индекса, вызванный введением сугаммадекса во время стационарной анестезии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

БИС

Вмешательство/лечение

Лекарство: Администрация Сугаммадекса

Подробное описание

Прием сугаммадекса может увеличивать значения биспектрального индекса (БИС) во время общей анестезии. Целью данного исследования было изучение факторов влияния, приводящих к увеличению значения BIS, вызванного введением сугаммадекса при длительном применении общих анестетиков. В это исследование были включены пациенты, перенесшие плановое хирургическое вмешательство. После завершения операции, когда соотношение четырех поездов было нулевым, внутривенную анестезию поддерживали в стабильном состоянии, чтобы поддерживать значение BIS в диапазоне 40-60 в течение как минимум 5 минут. Пациенты получали сугаммадекс в дозе 2 мг/кг после завершения операции. Значения BIS записывались каждую минуту, также отмечались клинические признаки пробуждения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
    - Fudan University Shanghai Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это обсервационное когортное исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом Шанхайского онкологического центра Университета Фудань (№ 2407-Exp042). В исследование были включены пациенты с ASA Ⅰ–Ⅱ, которым было запланировано плановое хирургическое вмешательство, которые согласились участвовать и подписали информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

В исследование были включены пациенты с физическим статусом Ⅰ–Ⅱ Американского общества анестезиологов (ASA), которым была назначена плановая операция, которые согласились участвовать и подписали информированное согласие. Другими критериями включения были возраст от 18 до 80 лет и запланированная плановая некардиоторакальная и неневрологическая онкологическая хирургия под общей анестезией (ГА).

Критерии исключения:

Известная гиперчувствительность к сугаммадексу; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл.мин-1); лечение торемифеном, флуклоксациллином или фузидовой кислотой в предоперационном или ближайшем послеоперационном периоде; и нервно-психические расстройства или лечение психотропными средствами.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Стоимость BIS Временное ограничение: 5 минут	Значение BIS на 5-й минуте после введения сугаммадекса	5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jun Zhang

Следователи

Учебный стул: Jun Zhang, Professor, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества