Os fatores de influência do incremento dos valores do índice bispectral causado pelo Sugammadex
23 de setembro de 2024 atualizado por: Jun Zhang
Os fatores de influência do aumento dos valores do índice bispectral causado pela administração de Sugamadex durante a anestesia em estado estacionário
A administração de sugamadex pode aumentar os valores do índice bispectral (BIS) durante a anestesia geral.
O objetivo deste estudo foi investigar os fatores de influência que levam ao aumento do valor do BIS causado pela administração de sugamadex durante o uso contínuo de anestésicos gerais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A administração de sugamadex pode aumentar os valores do índice bispectral (BIS) durante a anestesia geral.
O objetivo deste estudo foi investigar os fatores de influência que levam ao aumento do valor do BIS causado pela administração de sugamadex durante o uso contínuo de anestésicos gerais.
Pacientes submetidos a cirurgia eletiva foram incluídos neste estudo.
Depois que a cirurgia foi concluída enquanto a proporção da sequência de quatro era zero, uma anestesia intravenosa em estado estacionário foi mantida para manter um valor do BIS na faixa de 40-60 por pelo menos 5 minutos.
Os pacientes receberam sugamadex 2 mg.kg-1 após o término da cirurgia.
Os valores do BIS foram registrados a cada minuto e também foram anotados sinais clínicos de despertar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo de coorte observacional foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do Centro de Câncer da Universidade Fudan de Xangai (No.2407-Exp042).
Foram incluídos pacientes com ASA Ⅰ - Ⅱ agendados para cirurgia eletiva que concordaram em participar e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Foram incluídos pacientes com estado físico Ⅰ - Ⅱ da American Society of Anesthesiologists (ASA) agendados para cirurgia eletiva, que concordaram em participar e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Outros critérios de inclusão foram idade entre 18 e 80 anos e agendamento de cirurgia oncológica eletiva não cardiotorácica e não neurológica sob anestesia geral (AG).
Critérios de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida ao sugamadex; insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 30 ml.min-1); tratamento com toremifeno, flucloxacilina ou ácido fusídico no pré-operatório ou pós-operatório imediato; e distúrbios neuropsiquiátricos ou tratamento com agente psicotrópico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor do BIS
Prazo: 5 minutos
|
Valor do BIS no 5º minuto após administração de sugamadex
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jun Zhang, Professor, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BIS-Sugammadex
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .