Sugammadex로 인한 이중분광 지수 값 증가의 영향 요인
2024년 9월 23일 업데이트: Jun Zhang
정상상태 마취 중 Sugammadex 투여로 인한 이중분광 지수 값 증가의 영향 요인
슈가마덱스 투여는 전신마취 중 이중분광지수(BIS) 값을 증가시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 전신마취제를 지속적으로 사용하는 경우 슈가마덱스 투여로 인해 BIS 값이 증가하는 영향인자를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
슈가마덱스 투여는 전신마취 중 이중분광지수(BIS) 값을 증가시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 전신마취제를 지속적으로 사용하는 경우 슈가마덱스 투여로 인해 BIS 값이 증가하는 영향인자를 알아보는 것이다.
본 연구에는 선택적 수술을 받은 환자가 포함되었습니다.
4열 비율이 0인 상태에서 수술이 완료된 후 정상상태 정맥마취를 유지하여 BIS 값을 40~60 범위 내에서 최소 5분 동안 유지하였다.
환자들은 수술이 완료된 후 sugammadex 2mg.kg-1을 투여받았습니다.
BIS 값은 매분마다 기록되었으며 각성의 임상 징후도 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 관찰 코호트 연구는 푸단대학교 상하이 암센터 기관 검토 위원회(No.2407-Exp042)의 승인을 받았습니다.
참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 선택적 수술이 예정된 ASA Ⅰ~Ⅱ 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 Ⅰ~Ⅱ의 선택 수술 예정 환자 중 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 환자가 포함되었습니다. 다른 포함 기준은 18세에서 80세 사이였으며 전신 마취(GA) 하에 선택적으로 비심흉부암 및 비신경암 수술을 받을 예정이었습니다.
제외 기준:
- sugammadex에 대한 알려진 과민증; 중증 신부전(크레아티닌 청소율 < 30 ml.min-1); 수술 전 또는 수술 직후 기간에 토레미펜, 플루클록사실린 또는 푸시드산을 사용한 치료; 및 신경정신병적 장애 또는 향정신성 약물을 이용한 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BIS 가치
기간: 5분
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슈가마덱스 투여 후 5분째 BIS 값
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5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jun Zhang, Professor, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BIS-Sugammadex
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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