Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influensfaktorerna för ökning av bispektralt indexvärde orsakat av Sugammadex

23 september 2024 uppdaterad av: Jun Zhang

Influensfaktorerna för ökning av bispektralt indexvärde orsakad av Sugammadex-administration under steady-state anestesi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: Sugammadex administration

Detaljerad beskrivning

Administrering av Sugammadex kan öka värdena för bispektralt index (BIS) under allmän anestesi. Syftet med denna studie var att undersöka de påverkansfaktorer som leder till ökning av BIS-värde orsakad av sugammadex administrering vid kontinuerlig användning av allmänna anestetika. Patienter som genomgick elektiv kirurgi inkluderades i denna studie. Efter att operationen avslutats medan kvoten av fyra var noll, upprätthölls en steady-state intravenös anestesi för att hålla ett BIS-värde inom intervallet 40-60 under minst 5 minuter. Patienterna fick sugammadex 2 mg.kg-1 efter avslutad operation. BIS-värden registrerades varje minut och kliniska tecken på uppvaknande noterades också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
    - Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna observationskohortstudie godkändes av Institutional Review Board vid Fudan University Shanghai Cancer Center (No.2407-Exp042). Patienter med ASA Ⅰ - Ⅱ schemalagda för elektiv kirurgi som gick med på att delta och som undertecknade det informerade samtycket inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ - Ⅱ planerade för elektiv kirurgi som gick med på att delta och som undertecknade det informerade samtycket inkluderades. Andra inklusionskriterier var ålder mellan 18 och 80 år och schemalagda för elektiv icke-kardiotorakal och icke-neurologisk cancerkirurgi under allmän anestesi (GA)

Uteslutningskriterier:

Känd överkänslighet mot sugammadex; allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml.min-1); behandling med toremifen, flukloxacillin eller fusidinsyra under den preoperativa eller omedelbara postoperativa perioden; och neuropsykiatriska störningar eller behandling med ett psykotropiskt medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
BIS värde Tidsram: 5 minuter	BIS-värde vid 5:e min efter sugammadex-administrering	5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jun Zhang

Utredare

Studiestol: Jun Zhang, Professor, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna