Sugammadexin aiheuttamat kaksispektristen indeksiarvojen nousun vaikutustekijät
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Jun Zhang
Sugammadexin antamisen aiheuttamat kaksispektrisen indeksiarvojen nousun vaikutustekijät vakaan tilan anestesian aikana
Sugammadeksin antaminen voi lisätä bispektrisen indeksin (BIS) arvoja yleisanestesian aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää sugammadeksin antamisen aiheuttamia BIS-arvon nousuun johtavia vaikuttavia tekijöitä yleisanestesia-aineiden jatkuvassa käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sugammadeksin antaminen voi lisätä bispektrisen indeksin (BIS) arvoja yleisanestesian aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää sugammadeksin antamisen aiheuttamia BIS-arvon nousuun johtavia vaikuttavia tekijöitä yleisanestesia-aineiden jatkuvassa käytössä.
Potilaat, joille tehtiin elektiivinen leikkaus, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Kun leikkaus oli saatu päätökseen, kun neljän sarjan suhde oli nolla, ylläpidettiin vakaan tilan laskimonsisäistä anestesiaa BIS-arvon pitämiseksi välillä 40-60 vähintään 5 minuutin ajan.
Potilaat saivat sugammadeksia 2 mg.kg-1 leikkauksen jälkeen.
BIS-arvot kirjattiin joka minuutti ja myös kliiniset heräämisen merkit havaittiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän havainnollisen kohorttitutkimuksen hyväksyi Fudanin yliopiston Shanghain syöpäkeskuksen institutionaalinen arviointilautakunta (nro 2407-Exp042).
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli ASA Ⅰ - Ⅱ ja jotka oli varattu elektiiviseen leikkaukseen ja jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mukaan otettiin potilaat, joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila Ⅰ - Ⅱ ja jotka oli varattu elektiiviseen leikkaukseen ja jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen. Muita osallistumiskriteerejä olivat ikä 18–80 vuotta ja suunniteltu valinnaiseen ei-sydänrinta- ja ei-neurologiseen syöpäleikkaukseen yleisanestesiassa (GA)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys sugammadeksille; vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min-1); hoito toremifeenillä, flukloksasilliinilla tai fusidiinihapolla ennen leikkausta tai välittömästi sen jälkeen; ja neuropsykiatriset häiriöt tai hoito psykotrooppisella aineella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIS-arvo
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
BIS-arvo 5. minuutin kohdalla sugammadeksin annon jälkeen
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jun Zhang, Professor, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIS-Sugammadex
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .