Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsesfaktorerne for stigning i bispektrale indeksværdier forårsaget af Sugammadex

23. september 2024 opdateret af: Jun Zhang

Indflydelsesfaktorerne for stigning i bispektrale indeksværdier forårsaget af Sugammadex-administration under steady-state anæstesi

Administration af Sugammadex kan øge værdierne for det bispektrale indeks (BIS) under generel anæstesi. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de indflydelsesfaktorer, der fører til stigning i BIS-værdi forårsaget af sugammadex-administration ved kontinuerlig brug af generel anæstetika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Administration af Sugammadex kan øge værdierne for det bispektrale indeks (BIS) under generel anæstesi. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de indflydelsesfaktorer, der fører til stigning i BIS-værdi forårsaget af sugammadex-administration ved kontinuerlig brug af generel anæstetika. Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, blev inkluderet i denne undersøgelse. Efter operationen var afsluttet, mens tog-af-fire-forholdet var nul, blev en steady-state intravenøs anæstesi opretholdt for at holde en BIS-værdi inden for området 40-60 i mindst 5 minutter. Patienterne fik sugammadex 2 mg.kg-1 efter afsluttet operation. BIS-værdier blev registreret hvert minut, og kliniske tegn på opvågning blev også noteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne observationelle kohorteundersøgelse blev godkendt af Institutional Review Board ved Fudan University Shanghai Cancer Center (nr. 2407-Exp042). Patienter med ASA Ⅰ - Ⅱ planlagt til elektiv kirurgi, som accepterede at deltage, og som underskrev det informerede samtykke, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ - Ⅱ planlagt til elektiv kirurgi, som indvilligede i at deltage, og som underskrev det informerede samtykke, blev inkluderet. Andre inklusionskriterier var alder mellem 18 og 80 år og planlagt til elektiv ikke-kardiotorakal og ikke-neurologisk cancerkirurgi under generel anæstesi (GA)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for sugammadex; alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml.min-1); behandling med toremifen, flucloxacillin eller fusidinsyre i den præoperative eller umiddelbare postoperative periode; og neuropsykiatriske lidelser eller behandling med et psykotropt middel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BIS værdi
Tidsramme: 5 minutter
BIS værdi ved 5. min efter sugammadex administration
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jun Zhang

Efterforskere

  • Studiestol: Jun Zhang, Professor, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIS-Sugammadex

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BIS

Kliniske forsøg med Sugammadex administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner