Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływu wzrostu wartości indeksu bispektralnego spowodowanego przez sugammadeks

23 września 2024 zaktualizowane przez: Jun Zhang

Czynniki wpływu wzrostu wartości wskaźnika bispektralnego spowodowanego podaniem sugammadeksu podczas znieczulenia w stanie stacjonarnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Podawanie sugammadeksu

Szczegółowy opis

Podawanie sugammadeksu może zwiększać wartości wskaźnika bispektralnego (BIS) podczas znieczulenia ogólnego. Celem pracy było zbadanie czynników wpływających na wzrost wartości BIS spowodowany podawaniem sugammadeksu przy ciągłym stosowaniu środków znieczulających ogólnie. Do badania włączono pacjentów poddawanych planowej operacji. Po zakończeniu operacji, gdy stosunek ciągu czterech wynosił zero, utrzymywano znieczulenie dożylne w stanie stacjonarnym, aby utrzymać wartość BIS w zakresie 40–60 przez co najmniej 5 minut. Po zakończeniu operacji pacjenci otrzymywali sugammadeks w dawce 2 mg.kg-1. Wartości BIS rejestrowano co minutę i obserwowano także kliniczne objawy przebudzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
    - Fudan University Shanghai Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To obserwacyjne badanie kohortowe zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Centrum Onkologii Uniwersytetu Fudan w Szanghaju (nr 2407-Exp042). Do badania włączono pacjentów z ASA Ⅰ - Ⅱ zaplanowanych na planową operację, którzy zgodzili się na udział i którzy podpisali świadomą zgodę.

Opis

Kryteria włączenia:

Do badania włączono pacjentów o stanie fizycznym Ⅰ - Ⅱ według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), zaplanowanych na planową operację, którzy zgodzili się na udział i którzy podpisali świadomą zgodę. Inne kryteria włączenia obejmowały wiek od 18 do 80 lat i zakwalifikowanie się do planowej operacji onkologicznej niekardiochirurgicznej i nieneurologicznej w znieczuleniu ogólnym (GA).

Kryteria wykluczenia:

Znana nadwrażliwość na sugammadeks; ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml.min-1); leczenie toremifenem, flukloksacyliną lub kwasem fusydowym w okresie przedoperacyjnym lub bezpośrednio pooperacyjnym; oraz zaburzenia neuropsychiatryczne lub leczenie środkiem psychotropowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wartość BIS Ramy czasowe: 5 minut	Wartość BIS w 5. minucie po podaniu sugammadeksu	5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jun Zhang

Śledczy

Krzesło do nauki: Jun Zhang, Professor, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości