Påvirkningsfaktorene til bispektral indeksverdiøkning forårsaket av Sugammadex
23. september 2024 oppdatert av: Jun Zhang
Påvirkningsfaktorene ved økning i bispektral indeksverdier forårsaket av Sugammadex-administrasjon under stabil anestesi
Administrering av Sugammadex kan øke den bispektrale indeksverdien (BIS) under generell anestesi.
Hensikten med denne studien var å undersøke påvirkningsfaktorene som fører til økning i BIS-verdi forårsaket av sugammadex-administrasjon ved kontinuerlig bruk av generell anestesi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Administrering av Sugammadex kan øke den bispektrale indeksverdien (BIS) under generell anestesi.
Hensikten med denne studien var å undersøke påvirkningsfaktorene som fører til økning i BIS-verdi forårsaket av sugammadex-administrasjon ved kontinuerlig bruk av generell anestesi.
Pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi ble inkludert i denne studien.
Etter at operasjonen var fullført mens tog-av-fire-forholdet var null, ble en steady-state intravenøs anestesi opprettholdt for å holde en BIS-verdi innenfor området 40-60 i minst 5 minutter.
Pasientene fikk sugammadex 2 mg.kg-1 etter fullført operasjon.
BIS-verdier ble registrert hvert minutt og kliniske tegn på oppvåkning ble også notert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
135
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne observasjonskohortstudien ble godkjent av Institutional Review Board ved Fudan University Shanghai Cancer Center (No.2407-Exp042).
Pasienter med ASA Ⅰ - Ⅱ planlagt for elektiv kirurgi som takket ja til å delta og som signerte det informerte samtykket ble inkludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ - Ⅱ planlagt for elektiv kirurgi som gikk med på å delta og som signerte det informerte samtykket, ble inkludert. Andre inklusjonskriterier var alder mellom 18 og 80 år og planlagt for elektiv ikke-kardiotorakal og ikke-nevrologisk kreftkirurgi under generell anestesi (GA)
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet overfor sugammadex; alvorlig nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml.min-1); behandling med toremifen, flucloxacillin eller fusidinsyre i preoperativ eller umiddelbar postoperativ periode; og nevropsykiatriske lidelser eller behandling med et psykotropt middel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BIS verdi
Tidsramme: 5 minutter
|
BIS-verdi ved 5. min etter sugammadex-administrasjon
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jun Zhang, Professor, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BIS-Sugammadex
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .