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舒更葡糖引起脑电双频指数值增量的影响因素

2024年9月23日更新者：Jun Zhang

稳态麻醉期间舒更葡糖引起脑电双频指数值增量的影响因素

全身麻醉期间给予舒更葡糖可能会增加脑电双频指数 (BIS) 值。本研究旨在探讨连续使用全身麻醉药时舒更葡糖引起BIS值升高的影响因素。

研究概览

地位

完全的

条件

国际清算银行

干预/治疗

药品：舒更葡糖给药

详细说明

全身麻醉期间给予舒更葡糖可能会增加脑电双频指数 (BIS) 值。本研究旨在探讨连续使用全身麻醉药时舒更葡糖引起BIS值升高的影响因素。本研究包括接受择期手术的患者。手术完成后，四人组比例为零时，维持稳态静脉麻醉，使BIS值保持在40-60范围内至少5分钟。手术完成后，患者接受舒更葡糖 2 mg.kg-1。每分钟记录一次 BIS 值，并记录觉醒的临床症状。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

135

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200032
    - Fudan University Shanghai Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

这项观察性队列研究得到了复旦大学附属肿瘤医院机构审查委员会的批准（No.2407-Exp042）。纳入同意参加并签署知情同意书的ASAⅠ～Ⅱ级择期手术患者。

描述

纳入标准：

纳入美国麻醉医师协会（ASA）身体状况Ⅰ～Ⅱ级、同意参加并签署知情同意书的择期手术患者。其他纳入标准为年龄在 18 至 80 岁之间，并计划在全身麻醉 (GA) 下进行选择性非心胸和非神经系统癌症手术

排除标准：

已知对舒更葡糖过敏；严重肾功能不全（肌酐清除率<30 ml.min-1）；术前或术后立即使用托瑞米芬、氟氯西林或夫西地酸治疗；和神经精神疾病或精神药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
国际清算银行值大体时间：5分钟	服用舒更葡糖后第 5 分钟的 BIS 值	5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jun Zhang

调查人员

学习椅：Jun Zhang, Professor、Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月20日

初级完成 (实际的)

2024年9月13日

研究完成 (实际的)

2024年9月14日

研究注册日期

首次提交

2024年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月16日

首次发布 (实际的)

2024年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月23日

最后验证

2024年9月1日