De invloedsfactoren van de toename van bispectrale indexwaarden veroorzaakt door Sugammadex
23 september 2024 bijgewerkt door: Jun Zhang
De invloedsfactoren van de toename van bispectrale indexwaarden veroorzaakt door toediening van Sugammadex tijdens steady-state-anesthesie
Toediening van sugammadex kan de waarden van de bispectrale index (BIS) verhogen tijdens algemene anesthesie.
Het doel van deze studie was om de invloedsfactoren te onderzoeken die leiden tot een toename van de BIS-waarde veroorzaakt door de toediening van sugammadex bij continu gebruik van algemene anesthetica.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Toediening van sugammadex kan de waarden van de bispectrale index (BIS) verhogen tijdens algemene anesthesie.
Het doel van deze studie was om de invloedsfactoren te onderzoeken die leiden tot een toename van de BIS-waarde veroorzaakt door de toediening van sugammadex bij continu gebruik van algemene anesthetica.
Patiënten die een electieve operatie ondergingen, werden in dit onderzoek geïncludeerd.
Nadat de operatie was voltooid terwijl de trein-van-vier-ratio nul was, werd een steady-state intraveneuze anesthesie gehandhaafd om de BIS-waarde gedurende ten minste 5 minuten binnen het bereik van 40-60 te houden.
Patiënten kregen sugammadex 2 mg.kg-1 na voltooide operatie.
BIS-waarden werden elke minuut geregistreerd en klinische tekenen van ontwaken werden ook opgemerkt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
135
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze observationele cohortstudie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van het Fudan University Shanghai Cancer Center (nr. 2407-Exp042).
Patiënten met ASA Ⅰ - Ⅱ gepland voor een electieve operatie die ermee instemden deel te nemen en die de geïnformeerde toestemming ondertekenden, werden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ - Ⅱ, gepland voor een electieve operatie, die ermee instemden deel te nemen en die de geïnformeerde toestemming ondertekenden, werden geïncludeerd. Andere inclusiecriteria waren de leeftijd tussen 18 en 80 jaar en gepland voor electieve niet-cardiothoracale en niet-neurologische kankerchirurgie onder algemene anesthesie (GA)
Uitsluitingscriteria:
- Bekende overgevoeligheid voor sugammadex; ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml.min-1); behandeling met toremifen, flucloxacilline of fusidinezuur in de preoperatieve of onmiddellijke postoperatieve periode; en neuropsychiatrische stoornissen of behandeling met een psychotroop middel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BIS-waarde
Tijdsspanne: 5 minuten
|
BIS-waarde op 5 minuten na toediening van sugammadex
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jun Zhang, Professor, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BIS-Sugammadex
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .